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盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
Yansuan Kelinmeisu Zonglüsuanzhi Keli
Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules

本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素 （C18H33ClN2O5/sub>S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为可溶性颗粒。
【鉴别】照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
【检查】酸度 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为2.5～5.0。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于克林霉素0.225g），加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液。精密量取 6ml，置具塞离心管中，精密加入三氯甲烷10ml后，再加碳酸钠溶液（30→100）1ml，充分振摇15分钟，以每分钟2500转离心10分钟，弃去水层，取三氯甲烷层3ml，置10ml量瓶中， 用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置干燥试管中，用氮气吹干，精密加入流动相1ml，振摇使残留物溶解， 作为供试品溶液；另取克林霉素棕榈酸酯对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液，作为对照品溶液。照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的方法测定，即得。
【类别】同盐酸克林霉素棕榈酸酯。
【规格】按C18H33ClN2O5/sub>S计 （1）37.5mg （2）75mg （3）0.9g
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
关键字：盐酸 霉素
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