维生素B12注射液Weishengsu B12 ZhusheyeVitamin B12 Injection本品为维生素B
12的灭菌水溶液。含维生素B
12(C
63H
88CoN
14O
14P)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为粉红色至红色的澄明液体。
【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在361nm与550nm的波长处有最大吸收;361nm波长处的吸光度与550nm波长处的吸光度的比值应为3.15~3.45。
【检查】pH值 应为4.0~6.0(通则 0631)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】避光操作。精密量取本品适量,用水定量稀释成每1ml中约含维生素B
12 25μg的溶液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在361nm的波长处测定吸光度,按C
63H
88CoN
14O
14P的吸收系数(
)为207计算,即得。
【类别】同维生素B
12。
【规格】(1)1ml:0.05mg (2)1ml:0.1mg (3)1ml:0.25mg (4)1ml:0.5mg (5)1ml:1mg (6)2ml:0.5mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
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