醋酸氢化可的松眼膏

醋酸氢化可的松眼膏Cusuan Qinghua Kedisong YangaoHydrocortisone Acetate Eye Ointment


本品含醋酸氢化可的松（C23H32O6）应为标示量的90.0%～110.0% 。
【性状】 本品为黄色软膏。
【鉴别】（1）取本品约12g，置具塞锥形瓶中，加石油醚20ml，充分振摇使基质溶解，滤过，滤渣用石油醚分次洗涤后，加无水乙醇10ml，置水浴上加热，搅拌使醋酸氢化可的松溶解，在冰浴中冷却，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。
【含量测定】 取本品适量（约相当于醋酸氢化可的松6.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，置80℃水浴中加热约80分钟，并时时振摇，必要时补充甲醇，使基质完全融化，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却1小时，迅速用滤膜（0.45μm）滤过，弃去初滤液20ml，精密量取放至室温的续滤液10ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取220μl，照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】 同醋酸氢化可的松。
【规格】 0.5%
【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。