醋酸氢化可的松滴眼液

醋酸氢化可的松滴眼液Cusuan Qinghua Kedisong DiyanyeHydrocortisone Acetate Eye Drops


本品含醋酸氢化可的松（C23H32O6）应为标示量的90.0%～110.0% 。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】（1）取本品12ml，照醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图，共试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为4.5～7.0（通则0631）。
渗透压摩尔浓度 取本品充分摇匀后，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.2。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。
【含量测定】 取本品数支，充分摇匀后，并入同一具塞试管中，再充分摇匀，用内容量移液管精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使醋酸氢化可的松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】 同醋酸氢化可的松。
【规格】（1）3ml：15mg （2）5ml：25mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。