磷酸组胺

磷酸组胺Linsuan Zu'anHistamine Phosphate


本品为1H-咪唑-4-乙胺磷酸盐。按干燥品计算，含C₅H₉N₃·2H₃PO₄不得少于98.0％。
【性状】 本品为无色长棱形的结晶；无臭；在日光下易变质；水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为126～132℃。
【鉴别】（1）取本品约5mg，加水7ml与氢氧化钠试液3ml溶解后，加对氨基苯磺酸50mg、水10ml、盐酸2滴与亚硝酸钠溶液（1→10）2滴的混合液，即显红色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 组氨酸 取本品0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取盐酸组氨酸50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取供试品溶液与对照品溶液各1ml，混匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验， 吸取供试品溶液与对照品溶液各1μl、对照溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙腈-水-浓氨溶液（75：20：5）为展开剂，展开，晾干，再同方向进行二次展开，晾干，喷以茚三酮试液，置110℃加热10分钟。对照溶液应显两个清晰分离的斑点。供试品溶液如显与对照品溶液中组氨酸相应的斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1％）。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0％（通则0831）。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加水10ml溶解后，加三氯甲烷5ml、乙醇25ml与麝香草酚蓝指示液10滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.68mg 的C₅H₉N₃·2H₃PO₄。
【类别】 诊断用药。
【贮藏】 遮光，密封保存。 '
【制剂】 磷酸组胺注射液