【类型】 药用辅料 【英文名】 Ethyl Alcohol ,Ethanol,alcohol,methyl carbinol,spiritus 【通用名】 酒精 【分子式和分子量】CH3CH2OH 46.07 【来源及制法】本品用某些碳氢化物或富含淀粉、糖类的物质,或乳清、纤维浆粕,经酶水解,控制发酵,获得的发酵液分馏,一般发酵法所得乙醇浓度约为12%,经高效分离器进行蒸馏,浓度可达92%~95%。 【用途】注射剂赋形剂、溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂、化学促渗剂 【理化性质】中国药典收载的乙醇为95%(V/V),无色、澄明、易流动、易挥发的液体。微有特臭,味灼烈,易燃烧。燃烧时,放微弱淡蓝色的无烟火焰,沸点约78℃,在20℃时相对密度不大于0.8145。乙醇与水、甘油、丙酮、氯仿、醚或挥发油能任意混合。在水中能溶的物质如生物碱、树脂或色素等,多数在乙醇中也能溶解。无水酒精易从空气中吸收水分,熔程-117.3~-114.1℃,折光率[n]D20 1.3611,蒸汽相对密度1.59(空气=1),蒸汽压5.3kPa(19℃),黏度1.20mPs’s(20℃),自燃温度390~43 【用法及用量】20%的乙醇溶液有防腐作用,40%以上浓度则能延缓某些药物(如巴比妥钠等)的水解。有些药物在水中溶解度低,可用适当浓度的乙醇作溶剂。乙醇可以有效地促进雌二醇、芬太尼等药物的透皮转运。Alza公司研制的雌二醇TTS、芬太尼TTS,TheraTech公司研制的睾酮TTS中均使用乙醇作为透皮促渗剂。 【配伍禁忌】在酸性溶液中,本品与氧化剂可能起剧烈反应;与碱混合,可使色泽变深。能使有机盐或阿拉伯胶、蛋白质等从水溶液或分散液中沉淀。 【可能出现的问题及解决办法】1、乙醇作静脉注射用溶剂时,对配注意其溶血作用。2、乙醇浓度超过10%,肌内注射有疼痛感,可用复合溶剂来克服。许多用高浓度乙醇制成的注射液,大都在临用时加氯化后注射。 【稳定性】本品有着火、爆炸危险;宜避热、避光、防火、密闭贮存。运输本品的专用贮桶,应静电接触。如遇着火,可采用泡沫、二氧化碳、干粉等灭火。 【安全性】乙醇注射给药毒性较小,肌注或皮下注射刺激性很大,注射部位先产生烧灼感,强烈疼痛,继而局部麻醉,浓度大时尤为明显。若不慎注射接近神经时,可引起神经变性损害。乙醇易穿透人红细胞细胞膜,使红细胞变性和产生溶血(100%溶血)。体外试验中,人红细胞在不同浓度的乙醇溶液中37℃放置45min后,溶血状态为:25%时血液显正常红色,26%~28%时显红棕色,30%~50%时显深紫红到紫棕色混浊和沉淀,大于60%时血细胞立即凝集,生成深红棕色束状沉淀,浅黄绿色液层浮在上面。在小于10%的乙醇水溶液中添加0.9%或0.
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