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0211

可压糖

Compressible Sugar

【分子式与分子量】C12H 12011;342.30

【来源与制法】本品是由蔗糖、淀粉、糊精等经加工处理而制成。有时加有适宜润滑剂。含蔗糖90~98%不等。

【性状】NuTab:由加工处理过的糖组成,含约4%转化糖,0.1%到0.2%玉米淀粉和硬脂酸镁。堆密度约1.2g/ml。粒径:最多50%留于60目筛上。过120目筛最多20%。Di Pac结晶产品含约98%蔗糖,和2%高级糖化物(糊精)。粒径t最多3%留于40目筛上.田于100目筛上最步75%。过20目筛最多5%。Sugartah:块梧,产品约含90~93%蔗糖,其余为转化糖。粒径,30%留于20目筛上,3%过30目筛。溶解度:蔗糖部分完全溶于水。在一般的贮存条件及低的相对温度下,可压糖在空气中稳定。

【质量标准】 USP·NF,1990

鉴别+

微生物限度不得检出沙门氏菌和大肠杆菌

干燥失重≤1.0%

比旋度≥+62.6%

炽灼残渣≤0.08%

氯化物≤0.014

蜡硫酸盐≤0.006%

钙盐应符合规定

重金属≤5ppm

【作用与用途】在药剂中主要用于片剂制造。

1.作片剂处方中的粘合剂,浓度5~20%(干粘合剂)。

2.常规片剂和咀嚼片的填充剂,浓度20~60%。

3.咀嚼片处方中的甜味剂,浓度10~50%。

【应用实例】略。

【配伍变化】避免与稀酸接触,否则蔗糖将水解为转化糖。碱土金属的氢氧化物与蔗糖反应形成蔗糖金属派生物。

【安全性】糖尿病人禁忌,摄入高糖饮食会发生牙齿珐琅质和牙质的分解。

【贮运事项】置于密闭良好的容器中,贮存于阴凉、干燥处。

【相关品种】蔗糖。见该条下。

【注释】本品的压片特性受湿度的微量变化的影响。

【产销厂商】

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