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可压性蔗糖

Keyaxing Zhetang

Compressible Sugar

本品系由蔗糖与其他辅料,如麦芽糊精共结晶制得;也可用干法制粒工艺制得。按干燥品计算,含蔗糖(C12H22O11)应为95.0%~98.0%。

本品可含有淀粉、麦芽糊精、转化糖以及适当的助流剂。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或微小颗粒;无臭、味甜。

本品在水中极易溶解。

【鉴别】(1)在含量测定项下,非转化溶液的比旋度应不小于+62.6°,酸转化溶液应为左旋。

(2)本品红外光吸收图谱应与对照图谱一致(附录0402)。

【检查】氯化物  取本品0.20g,加水溶解使成25ml,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。

硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(附录0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过1.0%(附录0831)。

炽灼残渣  取本品,依法检查(附录0841),遗留残渣不得过0.1%。

钙盐  取本品1.0g,加水5ml溶解,加草酸铵试液1ml, 1分钟内溶液应保持澄清。

重金属  取本品4.0g,加水20ml溶解,加0.1mol/L盐酸溶液1ml与水适量使成25ml,依法检查(附录0821第一法),含重金属不得过百万分之五。

【含量测定】取在105℃干燥4小时的本品约26g,精密称定,置100ml量瓶中,加饱和醋酸铅溶液0.3ml和水90ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,用滤板上平铺硅藻土8g的布氏漏斗,减压抽滤,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液25ml两份,分别置两个50ml量瓶中,取其中一瓶,缓缓加入盐酸溶液(l→2)6ml,充分摇匀,再加水10ml,摇匀后置60℃水浴,持续振摇3分钟,并继续加热7分钟,立即冷却至20℃,用水稀释至刻度,混匀,将另一瓶冷却至20℃,用水稀释至刻度,摇匀;将两个容量瓶于20℃保持30分钟后依法测定旋光度(附录0621),按下式计算蔗糖(C12H22O11)的百分数:

  100(ao-ai)/88.3

式中a。和ai 分别为非转化和酸转化溶液的比旋度。

【类别】药用辅料,稀释剂、甜味剂。

【贮藏】密封保存。


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