可压性蔗糖Keyaxing ZhetangCompressible Sugar本品系由蔗糖与其他辅料,如麦芽糊精共结晶制得;也可用干法制粒工艺制得。按干燥品计算,含蔗糖(C
12H
22O
11)应为95.0%~98.0%。
本品可含有淀粉、麦芽糊精、转化糖以及适当的助流剂。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或微小颗粒;无臭、味甜。
本品在水中极易溶解。
【鉴别】(1)在含量测定项下,非转化溶液的比旋度应不小于+62.6°,酸转化溶液应为左旋。
(2)本品红外光吸收图谱应与对照图谱一致(通则0402)。
【检查】氯化物 取本品0.20g,加水溶解使成25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
钙盐 取本品1.0g,加水5ml溶解,加草酸铵试液1ml, 1分钟内溶液应保持澄清。
重金属 取本品4.0g,加水20ml溶解,加0.1mol/L盐酸溶液1ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
【含量测定】取在105℃干燥4小时的本品约26g,精密称定,置100ml量瓶中,加饱和醋酸铅溶液0.3ml和水90ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,用滤板上平铺硅藻土8g的布氏漏斗,减压抽滤,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液25ml两份,分别置两个50ml量瓶中,取其中一瓶,缓缓加入盐酸溶液(l→2)6ml,充分摇匀,再加水10ml,摇匀后置60℃水浴,持续振摇3分钟,并继续加热7分钟,立即冷却至20℃,用水稀释至刻度,混匀,将另一瓶冷却至20℃,用水稀释至刻度,摇匀;将两个容量瓶于20℃保持30分钟后依法测定旋光度(通则0621),按下式计算蔗糖(C
12H
22O
11)的百分数:
100(a
o-a
i)/88.3
式中 a。和ai 分别为非转化和酸转化溶液的比旋度。
【类别】药用辅料,稀释剂、甜味剂。
【贮藏】密封保存。
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