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对羟基苯甲酸丙酯
Propylparaben
【别名】尼泊金丙酯;NipaginE;Propylchemosept;Propyl p-Hydroxy benzoate.
【分子式与分子量】C10H1203;180.20
【结构式】
【来源与制法】本品是由对羟基苯甲酸与正丙醇进行酯化反应而制得。
【性状】本品为白色、结晶性、无臭、无味的粉末,极微溶于冷水,易溶于乙醇、丙二醇、丙酮或乙醚,能溶于苯或四氯化碳,微溶于天然脂肪和油。pKa值8.4(22℃),沸点295℃。其水溶液在pH3~6时稳定,贮存期可达4a.也可耐受120℃,20mia的灭菌而不被分解,当溶液的pH≥8时,易迅速水解。
【质量标准】USP·NF,1 990
鉴别+
熔程95~98℃
酸度应符合规定
干燥失重≤0.5%
炽妁残渣≤0.05%
含量99.0~100.5%
【作用与用途】本品在药剂中作抑菌防腐剂,单独使用浓度为0.05~0.25%,与其它对羟基苯甲酸酯类或其它抑菌剂合并使用效果更佳,浓度可酌情减小。
【应用实倒】1.“晶福”滴眼液细胞色素C0.0675g,琥珀酸钠0.1g,腺嘌呤桉苷0.2g,氯化钠0.1g,对羟基苯甲酸甲酯0.03g,对羟基苯甲酸丙酯0.013g,硫柳汞钠0.005g,蒸馏水加至100ml。
2.硝酸银滴眼液硝酸银0.5g,硝酸钾1.33g,对羟基苯甲酸甲酯0.022g。对羟基苯甲酸丙酯0.01 1g,蒸馏水加至100ml。即取对羟基苯甲酸甲酯与丙酯,加新鲜盐馏水作溶剂溶解后,加硝酸银及硝酸钾溶解,用垂熔玻璃漏斗反复过滤至澄明,自滤器上添加蒸馏水至全量,分装于棕色瓶中,检查合格,即得。
3.硫酸长春新碱水溶液硫酸长春新碱1mg,尼泊金甲酯1.275mg,尼泊金丙酯0.225g,甘油18.900mg,磷酸盐0.200ml,加磷酸调节pH至4.15,水加至100ml。
【安全性】本品致皮肤过敏的例子少见,口服或注射而致过敏亦未见报道,每日允许摄入量0~10mg/kg(FAO/WHO,1985),LD503.7g/kg(小鼠,经口)。一般公认为是安全的(FDAl84,1670,1985)。
【贮运事项】本品应置于密闭良好的容器中,贮存于阴凉、干燥处。
【相关品种】1.对羟基苯甲酸丙酯钠(sodium Propylpopahen)为本品的钠盐,较本品有更好的水溶性,在不影响制剂升变的前提.可替代本品。
2.对羟基苯甲酸酯类。见各该条下。
【产销厂商】