对羟基苯甲酸甲酯

对羟基苯甲酸甲酯

Methylparaben

【别名】尼泊金甲酯；NipaginA；Methylp-hydroxybenzoate；Methyl Hydroxybenzoate；Methyl chemasept；Methyl porasept.

【分子式与分子量】C₈H₈O₄；152.15

【结构式】

【来源与制法】本品是由甲醇与对羟基苯甲酸酯化而成。

【性状】本品为白色，几乎无臭的粉末，稍有烧灼味。在25℃时溶解度（g/100g溶剂）为：水0.25g，甲醇59.0g，丙二醇22.0g，甘油1.7g，花生油0.5g，醚23.0g。pKa值8.4（22℃）。油/水分配系数为：液体石蜡0.03，杏仁油7.5，蓖麻油6.0，羊毛脂7.0，十四酸异丙酯18.0，己二酸二乙酯200.0。稳定性：水溶液在pH3～6经120℃灭菌20min，无分解，pH3～6放奎温放置4a分解不超过l％、水溶液在pH8或pH9以上，很快水解。

【质量标准】USP.NF，1990

鉴别+

熔程1 25～128℃

酸度应在规定范围内

干燥失重≤0.5%

炽灼残渣≤0.05%

含量99 0～100.5%

【作用与用途】本品0.05～0.25％可单独或与对羟基苯甲酸其它酯类或其它抗菌剂联合使用，可用作化妆品、药物制剂及食品的防腐剂。本品0.18％加对羟基苯甲酸丙酯0.02%，可用作多种注射剂的防腐剂。本品也可加2～5％丙二醇，可增加其防腐作用。

【应用实例】1.防汗乳剂丙二醇15硬脂基醚5g，聚乙烯100硬脂基醚（Brij 700）1g，聚氧乙烯（2）硬脂基醚（Brij 72）4g，尼泊金甲酸0.12g，50％水合氯化铝35ml，蒸馏水加至100ml，常法制成乳剂即得。

2.碳酸钙混悬液碳酸钙（粒径<250μm）200g，苍耳树胶8g，枸橼酸单钠2g，尼泊金甲酯1.4g，单糖浆150ml，橙子香精1ml，加水至1000ml。混悬液稳定性≥6个月。

3.皮肤抗衰乳剂液石蜡20g，十八醇5g，肉豆蔻酸异丙酯1.5g，维生素E 0.2g，月桂酰-N-谷氨酸钠2g，甘油单甘草酸酯1.5g。α一羟基丁酸0.2g，对羟基苯甲酸甲酯0.2g，香精0.2g，蒸馏水适量，常法制成油/水型乳剂100ml即得。

4.长春新碱硫酸盐注射液EDTA一2Na 0.5g，尼泊金甲酯1.8g，尼泊金丙酯0.2g溶于煮沸去氧水中，冷至室温，加NaAC·3H₂O 1g和10%（V/V）NOAC5ml，将该溶液冷至2～8℃，再加入长春新碱硫本盐0.5g，再加脱气注射用水至1L。用0.2μm微孔滤膜过滤、灌装，在N₂气流下熔封。该注射液在温度为2～8℃，黑暗处贮藏，可保存20个月，在室温下保存9个月。

【配伍变化】当有非离子表面活性剂存在时，本品抗菌能力降低，且幅度很大。如有5％的吐温80存在时，可使80％的本品在水中被结合而失效；本品还可被塑料吸附，有铁存在时本品可变色，遇弱碱强酸易水解。

【安全性】偶有过敏反应。但口服本品，其急、慢性毒性极低，一般公认为是安全的（FDA，§184，1490，1985）。每日允许摄入量为0～10mg/kg（FAO/WHO，1985）。

【贮运事项】本品应置于密闭容器内，贮存于阴凉、干燥处。

【相关品种】对羟基苯甲酸酯类，见各该条下。