对羟基苯甲酸丁酯

对羟基苯甲酸丁酯

Betylparaben

【别名】尼泊金丁酯；NipaginD；Bntylphydroxybenzoate；Butyl chemosept；Buto ben.

【分子式与分子量】C₁₁H₁₄0₃；194.23

【结构式】

【来源与制法】本品是由对羟基苯甲酸与n-丁酯经酯化而得。

【性状】本品为白色、无臭的晶状粉末。几乎不溶于冷水（0.02％W/V在25℃；0.015％W/V在80℃），能迅速溶于乙醇（50％W/V以上）、丙二醇（50％w/V）、丙酮或二乙醚；微溶于天然脂肪、油或甘油。其油/水分配系数为：矿物油3.0；花生油2800。pH3～6悬浮液在120℃消毒20min不分解，pH3～6悬浮液在室温下能稳定4a（分解部分不超过10％），pH8或更高时悬浮液容易迅速水解（在室温下60d左右水解10％左右）

【质量标准】USP.NF，1990

鉴别+

熔程68～72℃

酸度应符合规定

干燥失重≤0.5%

炽灼残渣≤0.05%

含量9 9.0～100.5%

【作用与用途】本品单独或与其它对一羟基苯甲酸酯类混合，或与其它抗微生物药剂混合，被用作药品、化妆品及食品的抑菌剂和防腐剂。本品通常与对羟基苯甲酸酯类混合，能增加防腐效果。

【应用实例】布洛芬糖浆布洛芬铝盐7.57kg，山梨醇160kg、丙二醇80kg，乙醇80kg，铝硅酸镁盐1.0kg，PVP0.5，蔗糖（超细颗粒）113kg，偏亚铝酸氢钠0.8kg，KOH2.37kg，胭脂溶液6.1kg，柠檬果皮香料0.66kg，对羟基苯甲酸丁酯0.065kg，对羟基苯甲酸丙酯0.33kg和水加至154.6IL。

【配伍变化】本品抗微生物活性遇非离子表面活性剂时有所减弱。吸附子塑料上的量大于已观察到的对羟基苯甲酸甲酯的附着量。本品遇铁变色，遇弱碱和强酸容易水解。

【安全性】本品偶尔引发皮肤过敏。但口服急、慢性毒性较小。LD₅₀8.39g/kg（FA0/WHO，1984）。

【贮存事项】本品应贮藏在密封良好的容器内。

【相关品种】0196—1.对羟基苯甲酸苯酯（phynylparaben）本品不溶于水，但溶于氢氧化碱水溶液和乙醇中，是较强的抗微生物防腐剂。

0196—2.对羟基苯甲酸丁酯钙盐（Calcium Butylparaben）本品为晶状粉末，溶解度比对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯大50倍，常用作水制剂、食品和日化产品的抑菌防腐剂。

【注释】pH值强大可产生苯酚盐朋离子，因此有效性可随pH值的增大而减弱。