对羟基苯甲酸乙酯

对羟基苯甲酸乙酯

Ethylparaben

【来源与制法】本品是用对羟基苯甲酸与乙醇酯化而制得的。

【性状】本品为白色、晶状、几乎无臭的粉末。味微苦、灼麻。几乎不溶于冷水（25℃时为0.17％W/V，80℃时为0.86％W/V），易溶于乙醇、乙醚、丙酮或丙二醇，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，pH3～6的水溶液在室温稳定，能在120℃灭菌20min不分解，pH>8时水溶液易水解。本品具有抗微生物特性。熔程114°～118°。

【质量与标准】中国药典1990

鉴别+

酸度（4%水溶液pH值）4.0～7.0

氯化物≤0.035％

硫酸盐≤0.04%

水杨酸≤0.1%

炽灼残渣≤0.1%

含量≥99.0%

【作用与用途】本品对霉菌的柳菌效能较强，但对细菌的抑制作用较弱。在药剂中用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂、半固体制剂。本品在食品工业和日化工业中具有相似的用逢，广泛用于食品和化妆品的防腐。

【应用实例】1.硫酸锌滴眼剂硫酸锌0.3g，盐酸麻黄素0.2g，甘油2ml，硼酸1.5g，尼泊金乙酯0.03g，蒸馏水加至100ml。

2.软膏基质处方①：硬脂酸170g，三乙醇胺20ml,羊毛脂20g。液状石蜡100ml，甘油50ml，尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至1000g。

处方②：海藻酸钠30g，葡萄搪酸钙0.5g，甘油450g，尼泊金乙酯2g,蒸馏水加至1000g。

3.皮肤增白液醋酸乙烯树酯乳液15g，聚乙烯醇10g，橄榄油3g，山梨酵5g，=氧化钛15g，乙醇158，牛脾脏水提取物2g，泛酸钙2g，对羟基苯甲酸乙酯0.1g，香料0.1g，纯水适量，常法制成乳浊液100ml即得。本制剂对皮肤有良好的美白效果。牛脾脏水提取是将新鲜的冷冻牛脾脏经粉碎。60℃热水浸清1h以上，再加热至80℃并维持10min以上，然后过滤、浓缩。最后加入乙醇至浓缩物中，滤除蛋白质后澄清而制得。

4.5，7，4-三羟（基）黄酮软胶布取0.45％的5，7，4一三羟（基）黄酮，99.55％的束皮制成软胶布（囊皮组成，明胶100份，甘油20份，对羟基苯甲酸乙酯0.2份，对羟基苯甲酸丙酯0.2份及水80份）。

【配伍变化】本品与非离子表面活性剂合用则抗微生物活性减弱。本品遇铁变色，遇弱碱或强酸易水解。

【安全性】有时应用本品会引起过敏，出现皮炎。但急性毒性和慢性毒性很低，LD₅₀为8g/kg（小鼠，经口）。一般公认是安全的。每日允许摄入量为0～10mg/kg（FAO/WHO，1985）。

【贮运事项】本品置于密闭容器内，贮存于阴凉，干燥处。

【相关品种】对羟基苯甲酸酯类，见各该条下。

0195—1.对羟基苯甲酸苄酯（Benzyl pHydroxybenzoate C₁₄H₁₂0₃228.2）本品是由对羟基苯甲酸与苄醇在催化剂存在下酯化而得。为白色至乳白色无臭或几乎无臭的细微结品性粉末。熔点约120℃，实际上不溶于水，1份可溶于2.5份乙醇、1份丙酮，6份乙醚，70份甘油和8份丙二醇，溶于花生油和烷醇。本品在药剂中用作抑菌防腐剂，也用于配制香料，作芳香矫殊剂。其它各项与对羟基苯甲酸乙酯基本相同。

【注释】1.因本品溶解度小，必要时可使用其钠盐，增加其在水中的溶解度。但解离度增大后，抑菌活性降低。

2.吐温20、吐温一60及聚乙醇6000等。能增加本品在水中的溶解度，但也能形成络合物，影响其抑菌效果。

3.在液体制剂中含有低浓度（2～15%）丙二醇时，可增加本品的防腐作用。