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丙烯酸树脂Ⅲ号
EudmgitⅢ
【别名】肠溶丙烯酸树脂;Polyoxylate Ⅲ.
【结构式】
分子量约15万
【来源与制法】本品由单基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯按35:55的比例共聚而得。
【性状】本品为白色流动性80目以上的细粉末,无臭无味。溶解度与pH有关。pH值在7.0以上。溶于乙醇,不溶于水、乙醚,在丙酮中膨胀。酸值200~260。
【质量标准】企业标准药用级
鉴别+
干燥失重≤12.0%
酸度(pH值)4. 0~6.0
重金属≤30ppm
砷≤2ppm
相对粘度≤0.05pa·s
【作用与用途】本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料及粘合剂,也用于胶囊剂、膜剂、微囊的制备,以调节药物的释放速度。主要优点是成膜性好,膜致密有韧性,能抗潮,包在时间短,操作简便,无粉尘,不炸不爆,卫生安全,在胃中2h完整,而在肠中30min内可崩解完全,常用85~95%乙醇作溶剂,配成5~8%的浓度作为包衣溶液。
【实用实例】1.碱磷酸腺苷(甙)肠溶片包衣溶液丙烯酸树脂I和Ⅱ各5.5kg,85%乙醇93.6kg,蓖麻油2.76kg,0.88kg吐温一80,邻苯二甲酸二乙酯0.88kg,将上述原料依次溶于85%乙醇中,制成胶液即得。此量可包100万片。
2.庆大霉素胃溶片庆大霉素吸湿性大、易溶于水,故用丙烯酸树脂包隔离层。1万片心的隔离层色衣液:I、Ⅲ号树脂各6.25g,85%乙醇240g,蓖麻油5.6g,2g吐温-80,邻苯二甲酸二乙醚2g。将Ⅰ、Ⅲ树脂用85%乙醇浸泡过夜,然后加入其余原料混匀,即得包衣液。胃液层包衣液可用羟丙甲基纤维素加其它合适的辅料制得。
3.肠溶软胶丸包衣液4%Ⅲ号树脂乙醇液200ml,邻苯二甲酸二乙酯2ml,2g吐温一80,二甲基硅油2ml。常法制成包衣液即得。包衣时先将胶丸预热至30℃,然后喷雾包衣液,风温保持30~35℃,胶丸干燥后再喷雾,反复操作,250g600粒胶丸使用包衣液150ml,每粒含树脂7mg。
【安全性】无毒安全。
【贮运事项】置于密闭容器中,贮存于阴凉干燥处。
【产销厂商】