丙烯酸树脂Ⅱ号
EudragitⅡ
【别名】肠溶丙烯酸树脂I；Polyoxylate Ⅱ.
【结构式】
【来源与制法】本品由甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯按50： 50比例共聚而得。为阴离子型聚合物。
【性状】 本品为白色流动性80目以上的细粉末，无臭无味。溶解度与pH值有关，pH阈值在6.以上，溶于乙醇。不溶于水，乙醚，在丙酮中膨胀。酸值270～330。
【质量标准】企业标准
鉴别十
酸度（pH值）4.0～6.0
干燥失重≤12％
粘度≤0.05Pa·S
重金属≤30ppm
砷盐≤2ppm
【作用与用途】本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂，膜剂等的制造，调节药物的释放部位和速度，常用85～95％乙醇作溶剂，配成5～8%溶液作包衣用。
【应用实例】l.维生素片剂维生素C100目0.1025g，淀粉100目0.02g，糊精120目0.018g，酒石酸0.001g，6％丙烯酸树脂Ⅰ液0.915g，硬脂酸镁0.002g。用6%丙烯酸树脂I液溶解酒石酸作润滑剂和粘合剂，湿法制粒。本配方制得的产品片面光亮，洁白，硬度好、字迹清晰、含量均匀度佳、崩解快，加速实验表明能延缓VC的氧化。
2.麦迪霉素肠溶片薄膜包衣溶液5％丙烯酸树脂I溶液100g，邻苯二甲酸二乙酯1ml，蓖麻油3ml，1ml吐温一80，滑石粉3g，钛白粉3g，柠檬黄适量。先用85～95%乙醇溶解丙烯酸树脂I，然后将余下的成分加入5%丙烯酸树脂Ⅰ液中，搅拌均匀（必要时用胶体磨均质）后备用。
3.肠溶包衣溶液优选配方丙烯酸树脂Ⅱ号2.5kg，95%乙醇35kg，邻苯二甲酸二乙酯1kg，蓖麻油0.75kg，0.35kg吐温一80。将前三者混合在一起，搅匀、密闭贮存24h，待全部溶解后，再加入后两者，混合均匀后备用。此溶液用包阿斯匹林、对氨基水杨酸钠、红霉素、呋喃妥因等片剂，效果满意。
【安全性】经毒性、致突变性试验表明，本品安全无毒。
【贮运事项】置于密闭窖器中。贮存子阴凉干燥处。
【产销厂商】