本品为马杜霉素铵与玉米芯配制而成。含马杜霉素(C47H80O17)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为黄色或浅褐色粉末。
【鉴别】
【检查】粒度二号筛通过率大于94%,五号筛通过率小于10%。
干燥失重取本品,在85℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%。
重金属取本品1.0g,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0002%)。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.1mol/L醋酸铵溶液(90:10)为流动相,示差折光检测器。理论板数按马杜霉素峰计算应不低于1500,分离度应符合要求。
测定法取本品,精密称定,加乙腈制成每1ml中约含马杜霉素1600单位的溶液,充分振摇,滤过,精密量取续滤液25μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取马杜霉素标准品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于防治鸡球虫病。
【用法与用量】混饲每1000kg饲料鸡5~6g。
【注意事项】产蛋期禁用。在无球虫病时,含百万分之六以上马杜霉素铵盐的饲料对生长有明显抑制作用,也不改善饲料报酬。
【规格】100:1.0g(100万单位)。
【贮藏】遮光、密闭,干燥处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
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