盐 酸 吗 啡 注 射 液
Yansuan Mafei Zhusheye
Morphine Hydrochloride Injection
本品为盐酸吗啡的灭菌水溶液。含盐酸吗啡(C17H19NO3·HC1·3H2O)应为标示量的95.0% ~ 105.0%。
【鉴别】 取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
有关物质 取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含盐酸吗啡0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,作为对照溶液。照盐酸吗啡有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有与伪吗啡保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子2后,不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【作用与用途】 镇痛药。用于缓解剧痛和犬的麻醉前给药。
【不良反应】 (1)可引起组胺释放、呼吸抑制、支气管收缩、中枢神经系统抑制。
(2)胃肠道反应包括呕吐、肠蠕动减弱、便秘(犬),此外还有体温过高(马)或过低(犬)等反应。
【规格】 (1)1ml:10mg (2)10ml:10omg
<span "> 【贮藏】 遮光,密闭保存。