注射用硫喷妥钠
Zhusheyong Liupentuona
Thiopental Sodium for Injection
本品为硫喷妥钠100份与无水碳酸钠6份混合的无菌粉末。按平均装量计算，含硫喷妥钠（C11H17N2NaO2S）应为标示量的 93.0%～107.0%。
【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使硫喷妥钠溶解，加过量的稀盐酸，即生成白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，依法测定（附录0612），熔点为157～161℃。
（2）取本品约0.1g，加吡啶溶液（1→10）10ml使硫喷妥钠溶解，加铜吡啶试液1ml，振摇，放置1分钟，即生成绿色沉淀。
（3）取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml，生成白色沉淀；加热后，沉淀变为黑色。
（4）取本品，炽灼后，显钠盐的火焰反应（附录0301）。
【检查】碱度 取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（附录0631），pH值应为9.5～11.2。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
硫酸盐 取本品0.30g，加水23ml溶解后，加稀盐酸7ml，搅拌，滤过，取续滤液10ml，加水使成45ml，依法检查（附录0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.10%）。
有关物质 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含硫喷妥钠10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml， 置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照 薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以13.5mol/L氨溶液-乙醇-三氯甲烷（5：15：80）的下层溶液为展开剂，展开，晾干，立即在紫外光灯（254mn）下检视。供试品溶液如显杂质斑点（除原点外），与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%（附录0831）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录1143），每1mg硫喷妥钠中内毒素的量应小于0. 50EU.
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（附录1101），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硫喷妥钠0.25g），置500ml量瓶中，加水使硫喷妥钠溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用0.4% 氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录0401），在304mn的波长处测定吸光度；另取硫喷妥对照品，精密称定，用0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定。根据每支的平均装量计算每1mg硫喷妥相当于1.091mg的（C11H17N2NaO2S）。
【作用与用途】巴比妥类药。用于动物的基础麻醉。
【用法与用量】以硫喷妥钠计。静脉注射：一次量，每1kg体重马、牛、羊、猪10－15mg；犊15－20mg；犬、猫20－25mg。临用前配成2.5％溶液。
【不良反应】（1）犬用硫喷妥钠后易导致心率失常。
（2）猫注射后可出现呼吸暂停、轻度高血压。
（3）马可出现兴奋和严重的运动失调（单独应用时）。
（4）一过性白细胞减少症、高血糖、窒息、心动过速和呼吸性酸中毒。
【注意事项】 （1）药液只供静脉注射，对巴比妥类药物有过坡史和心血管疾病出畜禁用。
（2）肝肾功能障碍、重病、衰弱、休克、腹部手术、支气管喘（可引起喉头痉享、支气管水肿）等情况下禁用。
（3）因溶液碱性很强，因此静脉注射时不可漏出血管外，否则易引起静脉周围组织炎症；而快速静脉注射会引起明显的血管扩张和高血糖。
（4）反刍动物麻醉前注射阿托品，可减少腺体分泌。
（5）因本品可引起溶血，因此不得使用浓度小于2％的注射液。
（6）本品过量引起的呼吸与循环抑制，除采用支持性呼吸疗法和心血管支持药物（禁用肾上腺素类药物）外，还可用戊四氮等呼吸中枢兴奋药解救。
【规格】按C11H17N2NaO2S计（1）0.5g （2）1g
【贮藏】遮光，密封保存。