Zhusheyong Yiwubabituona
Amobarbital Sodiμm for Injection
本品为异戊巴比妥钠的无菌粉末。按平均装量计算,含异戊巴比妥钠(C11H17N2Na03)应为标 示量的93.0%-107.0%。
【性状】本品为白色的颗粒或粉末。
【鉴别】取本品,照异戊巴比妥钠项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(附录0631),pH值应为9.5-11.0。
有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含异戊巴比妥钠1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照异戊巴 比妥钠有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积均不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录0831)。
无菌 取本品,用0.1%无菌蛋白胨水溶液制成每lm冲含异戊巴比妥钠50mg的溶液,经薄膜过滤法处理,冲洗液用量不少于300ml,分次冲洗后,依法检查(附录1101),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录1143),每1mg异戊巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.40EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物约0.2g,精密称定,照异戊巴比妥钠项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg的C11H17N2Na03。按干燥品计算供试品中C11H17N2Na03含量,再按平均装量计算,即得。
【作用与用途】巴比妥类药。用于中小动物的镇静、抗惊厥和麻醉。
【用法与用量】以异戊巴比妥钠计。静脉注射:一次量,每lkg体重,猪、犬、猫、兔2.5-10mg;临用前用灭菌注射用水配成3%-6%的溶液。
【不良反应】在苏醒时有较强烈的兴奋现象。
【注意事项】(1)肝功能、肾功能及肺功能不全患畜禁用。
(2)苏醒期较长,动物手术后在苏醒期应加强护理。
(3)本品中毒可用戊四氮等解救。
(4)静脉注射不宜过快,否则可出现呼吸抑制或血压下降。
【休药期】猪28日。
【规格】(1)0.1g(2)0.25g
【贮藏】遮光,密闭保存。