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氟苯尼考预混剂(50%)

Fubennikao Yuhunji (50%)

Florfenicol Premix-50

本品为氟苯尼考与乳糖等配制而成。含氟苯尼考(C12H14C12FN04S)应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为白色粉末。  

【鉴别】取本品适量(约相当于氟苯尼考0.1g),加甲醇适量,振摇使氟苯尼考溶解,加甲醇至50ml,滤过,取续滤液5ml,用甲醇稀释至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录23页)测定,在266nm的波长处有最大吸收。

【检查】有关物质取本品适量,用流动相溶解并制成每1ml中含氟苯尼考0.5mg的溶液,照含量测定项下的方法试验,取10ul注人液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍,供试品溶液如显杂质峰,按峰面积归一化法计算,最大杂质峰面积不得过0.5%,杂质峰面积的和不得过1.5%。

水分取本品,照水分测定法(附录69页,第一法A)测定,含水分不得过3.5%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(500:985:15)为流动相;检测波长为224nm。取氟苯尼考和甲砜霉素对照品适量,加流动相溶解制成每1ml中含氟苯尼考0.05mg和甲砜霉素0.03mg的溶液,取10ul注人液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于2500,氟苯尼考峰和甲砜霉素峰的分离度应不低于4.0。

测定法  取本品50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10ul注人液相色谱仪,记录色谱图。另取氟苯尼考对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗菌药。主要用于防治嗜水气单胞菌、副溶血弧菌、溶藻弧菌、鱼链球菌等引起的感染,如鱼类细菌性败血症、溶血性腹水病、肠炎、赤皮病等,也可治疗虾、蟹类弧菌病,罗非鱼链球菌病等。

【用法与用量】拌饵投喂:每lkg体重,本品20mg,一日1次,连用7-10日。

【注意事项】预混剂需先用油混合,之后再与词料混合。为确保完全混匀,本产品须先与少量的饲料混匀,再与剩余的饲料混合。

使用后须用肥皂和清水彻底洗净双手,同时也彻底清洁配饲料所用的设备。

严禁儿童接触本品。

【休药期】150度日。

【规格】50%

【贮藏】密闭,在30°C以下干燥处保存。

【生产企业】先灵德雅动物保健公司美国工厂(Schering-Plough Animal Health Corporation)(Ba-to n Rouge)。

附加说明:

1.本产品由先灵德雅动物保健公司美国工厂(Schering-Plough Animal Health Corporation)(Ba-to n Rouge)申请进口注册。

2.本产品于2007年7月4日由农业部第876号公告批准为进口注册并发布质量标准。证书号:(2007)外兽药证字36号。

 

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