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  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,德州京新药业有限公司等22家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

  

农业部

  2014年3月18日

  

附件

  兽药GMP及生产许可证目录




企业名称



生产范围



生产地址



GMP证书号



生产许可证号



有效期至



备注



德州京新药业有限公司



粉针剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)



山东平原经济开发区东区18号



(2014)兽药GMP证字53号



(2014)兽药生产


证字


15346号



GMP证书:2019年3月17日


生产许可证:2019年3月17日



新建



承德普润生物制药有限公司



颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)



滦平县新兴东路甲5号



(2014)兽药GMP证字54号



(2014)兽药生产证字


03168号



GMP证书:2019年3月17日


生产许可证:2019年3月17日



新建



宁夏大漠药业有限公司



非无菌原料药(阿苯达唑、氧阿苯达唑、芬苯达唑、奥芬达唑、甲苯咪唑)



中卫市沙坡头区美利工业园区A8路3号



(2014)兽药GMP证字55号



(2014)兽药生产证字


30013号



GMP证书:2019年3月17日


生产许可证:2019年3月17日



新建



福建中农牧生物药业有限公司



颗粒剂(含中药提取)、中药提取(连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、广藿香油)、消毒剂(液体)



龙岩市新罗区铁山镇小排路(福建龙州工业园铁山园)1幢1层101



(2014)兽药GMP证字56号



(2014)兽药生产证字


13028号



GMP证书:2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



新建



潍坊金海龙生化科技有限公司



粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)



山东省高密市夏庄路口西一公里(仁和业园)



(2014)兽药GMP证字57号



(2014)兽药生产证字


15228号



GMP证书:2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



复验



江西康地恩派尼生物药业有限公司



粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)



江西省安义县工业园区凤凰东路47号



(2014)兽药GMP证字58号



(2014)兽药生产证字


14044号



GMP证书:2019年3月17日


生产许可证:2019年3月17日



复验,同时变更法人和企业负责人



无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂



粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)



无锡市新区梅村工业集中区群兴路51号



(2014)兽药GMP证字59号



(2014)兽药生产证字


10075号



GMP证书:2019年3月17日


生产许可证:2019年3月17日



复验



北京帕尔阳光科技开发有限公司



粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)



北京市通州区黄厂铺工业园区6号



(2014)兽药GMP证字60号



(2014)兽药生产证字


01022号



GMP证书:2019年3月17日


生产许可证:2019年3月17日



复验



北京天牧清源生物技术有限公司



粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)



北京市大兴区北臧村镇梨园村村委会南200米



(2014)兽药GMP证字61号



(2014)兽药生产证字


01055号



GMP证书:2019年3月17日


生产许可证:2019年3月17日



复验,同时变更企业负责人



北京渔经生物技术有限责任公司



粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)



北京市通州区于家务回族乡于家务村



(2014)兽药GMP证字62号



(2014)兽药生产证字


01003号



GMP证书:


2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



复验



天津威隆动物药品有限公司



粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)



天津宁河经济开发区二经路27号



(2014)兽药GMP证字63号



(2014)兽药生产证字


02005号



GMP证书:


2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



复验



普莱柯生物工程股份有限公司



胚毒灭活疫苗生产线(2条)、卵黄抗体生产线



洛阳高新技术产业开发区凌波路5号



(2011)兽药GMP证字181号



(2011)兽药生产证字16002号



GMP证书:2016年3月17日



生产许可证:2016年5月15日



部分复验:粉剂/颗粒剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、冻干粉针剂



粉剂/颗粒剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、冻干粉针剂



洛阳高新技术产业开发区凌波路5号



(2014)兽药GMP证字64号



GMP证书:2019年3月18日



细胞毒灭活疫苗悬浮培养生产线、细胞毒活疫苗悬浮培养生产线



洛阳高新技术产业开发区凌波路5号



(2010)兽药GMP证字82号



GMP证书:2015年3月8日



细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线



洛阳高新技术产业开发区翠微路3号



广汉正大饲料科技有限公司



粉剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)



四川省广汉市向阳镇



(2014)兽药GMP证字65号



(2014)兽药生产证字22034号



GMP证书:


2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



复验



山东华尔康兽药有限公司



粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物、甘草流浸膏)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)



济南市长清区农业高新技术开发区明发路388号



(2014)兽药GMP证字66号



(2014)兽药生产证字


15026号



GMP证书:


2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



复验



山东百力和生物药业有限公司



粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)



昌邑市滨海经济开发区柳疃工业园



(2014)兽药GMP证字67号



(2014)兽药生产证字15347号



GMP证书:


2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



迁址重建,同时更名:原名青岛绿曼生物工程有限公司



洛阳惠中兽药有限公司



粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、非无菌原料药(氟苯尼考、地克珠利、乳酸环丙沙星、硫酸头孢喹肟)



洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号



(2014)兽药GMP证字68号



(2014)兽药生产证字


16003号



GMP证书:


2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



原址改扩建,复验:增加散剂的含中药提取



中农威特生物科技股份有限公司



口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、口蹄疫灭活疫苗生产线(2条)、口蹄疫合成肽疫苗生产线



兰州市城关区徐家坪1号



(2014)兽药GMP证字69号



(2014)兽药生产证字28002号



GMP证书:


2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



原址改扩建,复验:增加口蹄疫细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线



山东滨州沃华生物工程有限公司



细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线



山东省滨州市黄河六路218号



(2014)兽药GMP证字70号



(2014)兽药生产证字


15172号



GMP证书:


2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



原址改扩建,复验。



山东步步赢生物科技有限公司



粉剂/散剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)



菏泽高新技术产业开发区银川路1777号



(2014)兽药GMP证字71号



(2014)兽药生产证字15234号



GMP证书:


2019年3月17日


生产许可证:


2019年3月17日



原址改扩建,复验:增加颗粒剂的含中药提取、口服溶液剂(含中药提取)



山东方舟生物科技有限公司



粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏)



山东省潍坊滨海经济开发区央子街道星海大街399号



(2011)兽药GMP证字451号



(2011)兽药生产证字


15291号



GMP证书:


2016年8月15日


生产许可证:


2016年10月30日



原址改扩建,增加:中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏)



肇庆大华农生物药品有限公司



胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线



广东省肇庆市高新技术产业开发区创业路5号



(2011)兽药GMP证字442号



(2010)兽药生产证字


19002号



GMP证书:


2016年7月28日



生产许可证:2015年1月19日



原址改扩建:胚毒灭活疫苗生产线



禽流感灭活疫苗生产线



(2010)兽药GMP证字07号



GMP证书:


2015年1月19日



北京中农劲腾生物技术有限公司



粉针剂、冻干粉针剂、非最终灭菌注射剂(激素类)/非最终灭菌冻干粉注射剂(激素类)/冻干粉针剂(激素类)、乳房注入剂(含中药提取)/子宫注入剂(含中药提取)、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(大黄浸膏、甘草浸膏、大黄流浸膏、甘草流浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、人参茎叶总皂苷、姜流浸膏、黄藤素、刺五加浸膏、远志流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、搽剂/透皮剂/滴耳剂/蚕用溶液剂



北京市昌平区百善镇沙河机场路王庄工业园



(2012)兽药GMP证字30号



(2012)兽药生产证字


01049号



GMP证书:


2017年1月15日


生产许可证:


2017年2月23日



原址改扩建,增加:最终灭菌小容量注射剂(激素类)、胶囊剂、中药提取(姜流浸膏、黄藤素、刺五加浸膏、远志流浸膏)


http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201406/t20140625_3949554.htm






关键字:农业部 公告 2080 兽药 gmp 生产 许可证 目录
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