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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准硕腾公司生产的公猪异味控制疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

                     农 业 部

                     2014年10月11日

  附件1

进口兽药注册目录

  




兽药名称



生产厂名称



证书号



有效


期限



备注



鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)


Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61)



匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-pHYLAXIA Veterinary Biologicals C0. Ltd.



(2014)外兽药证字50号



2014.10


-


2019.09



再注册



鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株)


Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease



(2014)外兽药证字51号



托曲珠利混悬液


Toltrazuril Suspension



KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH



(2014)外兽药证字52号



2014.10


-


2019.09



再注册



戊二醛溶液


Glutaral Solution



泰国MC农用化学品有限公司


MC AGRO-CHEMICALS C0.LTD



(2010)外兽药证字26号



2010.07


-


2015.06



变更注册:有效期变更为2年,使用过程中可使用不锈钢金属容器,生产企业
英文名:称改为MC AGRO-CHEMICALS C0.LTD。



公猪异味控制疫苗


Vaccine for the Control of Boar Taint



硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂


Zoetis Australia Pty Ltd



(2010)外兽药证字31号



2010.08


-


2015.07



变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞公司(Pfizer Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“辉瑞澳大利亚有限公司”变更为“硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂”



鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株)


Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert)



硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂


Zoetis Inc.,CharlesCity,USA



(2013)外兽药证字22号



2013.03


-


2018.02



变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂”



鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)


Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain FC-126)



(2013)外兽药证字23号



2013.03


-


2018.02



鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)


Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133)



(2013)外兽药证字24号



2013.03


-


2018.02



猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,II)


Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin



(2013)外兽药证字55号



2013.10


-


2018.09



猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株)


Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus



(2013)外兽药证字50号



2013.09


-


2018.08


附件:

第2158号.ceb




关键字:农业部 公告 2158 兽药 注册
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