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  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,济南金达药化有限公司等16家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

  

农业部

  2015年1月14日

  

附件

  兽药GMP及生产许可证目录




企业名称



生产范围



生产地址



GMP证书号



生产许可证号



有效期至



备注



济南金达药化有限公司



非无菌原料药(氟苯尼考)



山东省章丘市龙泉路6121号



(2015)兽药GMP证字14号



(2015)兽药生产证字15355号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



新建



元亨生物技术有限公司



片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、膏剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)



内蒙古自治区乌兰察布市察哈尔工业园区



(2015)兽药GMP证字15号



(2015)兽药生产证字05029号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



新建



肇庆大华农生物药品有限公司



胚毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(水产用)、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线



广东省肇庆市高新技术产业开发区创业路5号



(2011)兽药GMP证字442号



(2011)兽药生产证字19002号



GMP证书:2016年7月28日


生产许可证:2016年7月28日



部分复验



郑州马基森生物科技有限公司



粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)



郑州市荥阳建设路中国中部生物科技产业园B区6号



(2015)兽药GMP证字16号



(2015)兽药生产证字16213号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



复验,同时变更企业法人、负责人



江苏恒盛药业有限公司



粉剂/预混剂/颗粒剂、非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素)



江苏省张家港市金港镇长江东路528号



(2015)兽药GMP证字17号



(2015)兽药生产证字10025号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



复验



江苏世盛动物药业有限公司



粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)



江苏省大丰市经济开发区益民西路118号



(2015)兽药GMP证字18号



(2015)兽药生产证字10010号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



复验,同时变更企业负责人



南阳新先锋制药有限公司



粉剂/散剂/预混剂



河南省南阳市方城县拐河镇先锋大道1号



(2015)兽药GMP证字19号



(2015)兽药生产证字16203号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



复验



中牧实业股份有限公司兰州生物药厂



口蹄疫灭活疫苗生产线(3条)、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(5条)



甘肃省兰州市盐场路2号



(2015)兽药GMP证字20号



(2015)兽药生产证字28001号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



复验



河南环通兽药有限公司



粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)



河南省南阳市桐柏县埠江镇东239省道3公里处



(2015)兽药GMP证字21号



(2015)兽药生产证字16311号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



迁址重建



金华施比龙生物科技有限公司



粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)



浙江省兰溪市永昌街道满塘岗工业园鑫海路



(2015)兽药GMP证字22号



(2015)兽药生产证字11086号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



迁址重建



郑州联河惠华农牧科技有限公司



粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)



郑州市中州大道与连霍高速公路交叉口北2公里路东



(2015)兽药GMP证字23号



(2015)兽药生产证字16312号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



迁址重建



浙江万方生物科技有限公司



粉剂/预混剂



浙江省湖州市安吉县梅溪镇晓墅工业功能区3幢



(2015)兽药GMP证字24号



(2015)兽药生产证字11087号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



迁址重建同时变更法人、变更企业名称(原名:浙江惠嘉生物科技有限公司)



上海瑞博(沈丘)生物工程有限公司



粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(固体)



河南省沈丘县石槽开发区



(2015)兽药GMP证字25号



(2015)兽药生产证字16014号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



原址改扩建,复验。增加口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(固体)。同时变更企业法人、负责人



河南领先科技药业有限公司



粉针剂、冻干粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、非无菌原料药(樟脑磺酸钠、氯化氨甲酰甲胆碱、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、水杨酸钠、阿司匹林、对乙酰氨基酚、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠)



许昌市文峰路南段领先科技园



(2015)兽药GMP证字26号



(2015)兽药生产证字16096号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



原址改扩建,复验。增加冻干粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(水杨酸钠、阿司匹林、对乙酰氨基酚、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠)



内蒙古开盛生物科技有限公司



非无菌原料药(土霉素碱、饲用金霉素)、预混剂(土霉素钙)



呼和浩特市托克托县新坪路81公里处



(2011)兽药GMP证字570号



(2012)兽药生产证字05011号



GMP证书:2016年10月30日


生产许可证:2017年2月23日



原址改扩建,增加预混剂(土霉素钙)



广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂



粉针剂、粉剂/预混剂(2条)、散剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)



广东省新兴县新城镇东堤北路6号



(2015)兽药GMP证字27号



(2015)兽药生产证字19017号



GMP证书:2020年1月13日


生产许可证:2020年1月13日



异地扩建,复验。增加颗粒剂的含中药提取、最终灭菌小容量注射剂的含中药提取、最终灭菌大容量非静脉注射剂的含中药提取、口服溶液剂的含中药提取、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)



消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)



广东省新兴县新城镇新成二路4号


  附件:

  公告2207最终版.ceb http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150202_4380821.htm




关键字:农业部 公告 2207 兽药 gmp 生产 许可证 目录
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