本品含甲苯咪唑、盐酸左旋咪唑与玉米淀粉配制而成。含甲苯咪唑(C16H13N3O3)与盐酸左旋咪唑(C11H12N2S?HCl)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
甲苯咪唑400g
盐酸左旋咪唑 100g
玉米淀粉适量
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制成 1000g
【性状】 本品为类白色粉末。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.15g),加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),加无水甲酸2ml,振摇使甲苯咪唑溶解,加丙酮18ml,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取甲苯咪唑对照品约20mg,加无水甲酸2ml使溶解,加丙酮18ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 旋光度 取本品适量,精密称定,加水使溶解,并定量稀释制成每1 ml中约含盐酸左旋咪唑10mg的溶液,滤过,取续滤液,用2 dm测定管依法测定(附录0621),旋光度应不低于-2.0o。
干燥失重取本品,在105℃至恒重,减失重量不得过8.0%(附录0831)。
其他 应符合粉剂项下有关的各项规定(附录0108)。
【含量测定】 盐酸左旋咪唑 取本品适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.4g)精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加水100mI,振摇25分钟,使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,摇匀,精密加人三氯甲烷50ml,振摇提取,静置分层后,分取三氯甲烷液,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1 ml高氯酸滴定液(0.1mo1/L相当于24.08mg的C11H12N2S?HCl。
甲苯咪唑 精密称取本品适量(约相当于甲苯咪唑50mg ),置100ml量瓶中,加无水甲酸5ml,置60℃热水浴中,加热15分钟使甲苯咪唑溶解,放冷,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,滤过; 精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在312nm波长处测定吸光度。按C16H13N3O3的吸收系数为495计算,即得。
【作用与用途】 抗蠕虫药。用于治疗鳗鲡指环虫、三代虫、车轮虫等蠕虫引起的感染。
【用法与用量】以本品计。浸浴:每1m3水体,鳗鲡2~5g(使用前经过适量甲酸预溶),浸浴20~30分钟。
【注意事项】(1)养殖贝类、螺类、斑点叉尾鮰、大口鲇禁用。
(2)日本鳗鲡等特种养殖动物慎用。
(3)在使用范围内,水温高时宜采用低剂量。
(4)在低溶解氧状态下慎用。
【休药期】150度日
【贮藏】遮光,密闭保存。