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注射用水

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/20 11:14:56 作者: 兽药典委员会 来源: 中国兽药典2015版

注射用水

Zhusheyong Shui

Water for Injection

 本品为纯化水经蒸馏所得的水。

    【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

    【检查】pH值  取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（附录0631），pH值应为5.0～7.0。

 氨  取本品50ml，照纯化水项下的方法检查，但对照用氯化铵溶液改为1.0ml，应符合规定（0.00002%）。

 硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查，应符合规定。

 细菌内毒素  取本品，依法检查（附录1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。

 微生物限度  取本品不少于100ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30～35℃培养不少于5天，依法检查（附录1105），100ml供试品中需氧菌总数不得过10cfu。

 R2A琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验 照纯化水项下的方法检查，应符合规定。

    【类别】溶剂。

    【贮藏】密闭保存。


关键字：注射 用水
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