十六十八醇Shiliushibachun 本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O )不得少于40.0%,十六醇(C16H34O )与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。 【性状】 本品为白色颗粒、片状或块状物。 本品在乙醇和乙酿中易溶,在水中几乎不溶。. 熔点 本品的溶点(附录0612第二法)为49 ~ 56℃。 酸值 应不大于1.0 (附录0713 )。 皂化值 取本品20.0g,依法操作(附录0713),应不大于2.0。 碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作(附录0713),应不大于2.0。 羟值 应为208 ~ 228 (附录0713 )。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的 保留时间一致。 【检查】 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶,放冷,依法检查 (附录0901与附录0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录0902第一法)比 较,应不得更浓。 【含量测定】 照气相色谱法(附录0521 )测定。 色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。 测定法 取本品l00mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注人气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇、十八醇对照品适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。 【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。 【贮藏】 密闭,阴凉干燥处保存。
Ceto stearyl Alcohol