氨茶碱片

氨  茶  碱  片

Anchajian Pian

Aminophylline Tablets

本品含无水茶碱（C₇H₈N₄O₂）应为氨茶碱标示量的74.0%～84.0%，含乙二胺（C₂H₈N₂）不得少于氨茶碱标示量的11.25%。

【性状】本品为白色至微黄色片。

【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水20ml，研磨浸渍后，滤过，滤液显碱性反应；取滤液照氨茶碱项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（附录0931第一法），以水800ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml滤过；精密量取续滤液适量，用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录0401），在275nm的波长处测定吸光度，按C₇H₈N₄O₂的吸收系数（）为650计算每片的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。

其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录0101）。

【含量测定】无水茶碱  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨茶碱100mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与水60ml，振摇10分钟使氨茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，置250ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录0401），在275nm的波长处测定吸光度，按C₇H₈N₄O₂的吸收系数（）为650计算，即得。

乙二胺  精密称取上述研细的粉末适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水50ml，微温使氨茶碱溶解，放冷，加茜素磺酸钠指示液8滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于3.005mg的C₂H₈N₂。

【作用与用途】平喘药。具有松弛支气管平滑肌、扩张血管、利尿等作用。用于缓解气喘症状。

【用法与用量】以氨茶碱计。内服：一次量，每1kg体重，马5～10mg；犬、猫10～15mg。

【不良反应】犬、猫可出现、呕吐、失眠、胃酸分泌增加、腹泻、贪食多饮和多尿的症状。马的副作用一般与剂量有关，包括紧张不安、兴奋（听觉、视觉、触觉）、震颤、发汗、心动过速和运动失调。严重中毒可出现癫痫或心律失常。

【注意事项】内服可引起呕吐反应。

【规格】（1）50mg （2）100mg （3）200mg

【贮藏】遮光，密封保存。