氨茶碱片

氨茶碱片

Anchajian Pian

Aminophylline Tablets

本品含无水茶碱（C₇H₈N₄0₂）应为氨茶碱标示量的74.0%～84.0%，含乙二胺（C₂H₈N₂）不得少于氨茶碱标示量的11.25%。

【性状】本品为白色或微黄色片。

【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水20ml，研磨浸渍后，滤过，滤液显碱性反应；取滤液照氨茶碱项下的鉴别（195页）试验，显相同的结果。

【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录64页，第一法），以水800ml为溶剂，转篮转速为每分钟100转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，加0.0lmol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录17页），在275nm的波长处测定吸收度，按C₇H₈N₄0₂的吸收系数（E）为650计算出每片的溶出量，限度为标示量的60%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】无水茶碱取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨茶碱100mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与水60ml，振摇10分钟使氨茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀；滤过，精密量取续滤液5ml，置250ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录17页），在275nm的波长处测定吸收度，按C₇H₈N₄0₂的吸收系数（E）为650计算，即得。

乙二胺精密称取上述研细的粉末适量（约相当于氨茶碱0.5g），加水50ml，微温使溶解，放冷，加茜素磺酸钠指示液8滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于3.005mg的C₂H₈N₂。

【作用与用途】【用法与用量】同氨茶碱。

【规格】（1）0.05g（2）0.1g（3）0.2g

【贮藏】遮光，密封保存。