注射用氨苄西林钠

注射用氨苄西林钠

Zhusheyong Anbian Xilinna

Ampicillin Sodium for Injection

本品为氨苄西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含氨苄西林（C₁₆H₁₈N₃NaO₄S）不得少于85.0%；按平均装量计算，含氨苄西林（C₁₆H₁₈N₃NaO₄S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶。

【鉴别】取本品，照氨苄西林钠项下的鉴别（192页），显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附录60页）比较，均不得更深。

吸碘物质取本品适量，照氨苄西林钠项下的方法检查。按无水物计算，含吸碘物质不得过2.0%。

水分取本品适量，照水分测定法（附录58页，第一法A）测定，含水分不得过2.5%。

无菌取本品，分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。

碱度与热原照氨苄西林钠项下的方法（192页）检查，均应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照氨苄西林钠项下的方法（192页），测定，即得。

【作用与用途】同氨苄西林钠。

【用法与用量】肌内、静脉注射一次量每1kg体重家畜10～20mg一日2～3次连用3～5日

【规格】按C₁₆H₁₈N₃NaO₄S计算（1）0.5g（2）1g（3）2g

【贮藏】密闭，在干燥处保存。