C16H18N3NaO4S 371.39
本品为氧苄西林的钠盐。按无水物计算，含氨苄西林（C16H18N3NaO4S）不得少于85.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶；无臭或微臭，味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
（2）取本品0.25g，加水5ml溶解，加2mol/L醋酸溶液0.5ml，摇匀后，于冰浴静置10分钟，用垂熔漏斗滤取析出物，用丙酮-水（9：1）混合溶液2～3ml洗涤，置60℃干燥30分钟，照红外分光光度法（附录19页）测定。本品的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱一致.
（3）本品显钠盐的火焰反应（附录14页）。
【检查】碱度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录40页）。pH值应为8.0～10.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附录60页，第一法）比较，均不得更深。
吸碘物质取本品0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，加lmol/L盐酸溶液0.5ml，精密加入碘滴定液（0.02mol/L）25ml，摇匀，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液数滴，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.02mol/L）相当于0.7392mg的吸碘物质。按无水物计箅，含吸碘物质不得过5.0%。
二氯甲烷精密量取二氯乙烷1ml，加至适量水中溶解，加水稀释至500ml。摇匀，作内标溶液；精密量取二氯甲烷1ml，加至适量水中溶解，加水稀释至500ml，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加水稀释至刻度，摇匀，作对照溶液；取本品约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照气相色谱法（附录27页），以聚乙二醇1000为固定相；涂布浓度为10%；在柱温60℃取对照溶液和供试品溶液分别测定。按外标洼以峰面积计算，含二氯甲烷不得过0.2%。
水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法A）测定，含水分不得过2.0%。
热原取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液，依法检查（附录72页），剂量按家兔每1kg体重注射1ml，应符合规定。
无菌取本品，分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。
【含量测定】精密称取本品适量，用流动相溶解制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液，照氢苄西林项下的方法（192页）测定，即得。 【作用与用途】同氨苄西林。 【贮藏】严封，在干燥处保存。【制剂】注射用氨苄西林钠