注射用氨苄西林钠

注射用氨苄西林钠

Zhusheyong Anbian Xilinna

Ampicillin Sodium for Injection

本品为氨苄西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含氨苄西林（按C₁₆H₁₉N₃O₄S计）不得少于85.0%；按平均装量计算，含氨苄西林（按C₁₆H₁₉N₃O₄S计）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。

【鉴别】取本品，照氨苄西林钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附录0901第一法）比较，均不得更深。

水分  取本品适量，照水分测定法（附录0832第一法1）测定，含水分不得过2.5%。

不溶性微粒  取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（附录0903），标示量为1.0g 以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。

碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌  照氨苄西林钠项下的方法检查，均应符合规定。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，照氨苄西林钠项下的方法测定，即得。

【作用与用途】β-内酰胺类抗生素。用于对氨苄西林敏感菌感染。

【用法与用量】以氨苄西林钠计。肌内、静脉注射：一次量，每1kg体重，家畜10～20mg。一日2 ~ 3次，连用2～3日。

【不良反应】本类药物可出现与剂量无关的过敏反应，表现为皮疹、发烧、嗜酸性细胞增多白细胞和血小板减少、贫血、淋巴结病或全身性过敏反应。

【注意事项】对青霉素酶敏感，不宜用于耐青霉素的金黄色葡萄球菌感染。

【休药期】牛6日，猪15日；弃奶期48小时。

【规格】按C₁₆H₁₉N₃O₄S计算 （1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g

【贮藏】密闭，在干燥处保存。