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注射用酒石酸泰乐菌素

Zhusheyong Jiushisuan Tailejunsu

Tylosin Tartrate for Injection

 

本品为酒石酸泰乐菌素与构檬酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算,含秦乐菌素应为标90.0%~110.0%。

【性状】  本品为淡黄色粉末。

【鉴别】  取本品,照酒石酸泰乐菌素项下的鉴别(2)、(3)、(4)项试验,显相同的结果

【检查】  酸碱度  取本品,加水制成每m中含25mg的溶液,依法测定(附录0631)pH值应为5.5-7.5。

酪胺  取本品(约相当于泰乐菌素50mg),精密称定,照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。

干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.5%(附录0831)。

泰乐菌素组分  取本品(约相当于秦乐菌素30mg),照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。

无菌  照酒石酸泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。

【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照泰乐菌素项下的方法测定,即得。

【作用与用途】  大环内酯类抗生素。主要用于治疗支原体及敏感革兰氏阳性菌引起的感染性疾病。

【用法与用量】  以酒石酸泰乐菌素计,皮下或肌内注射:一次量,每1g体重,猪、禽5~13mg。

【不良反应】  (1)可能具有肝毒性,表现为制汁察积,也可引起吐和腹四,尤其是高剂量配(2)具有刻激性,肌内注射可引起剧烈的疼,静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周

【注意事项】  有局部刺激性。

【休药期】  猪21日,禽28日。

【规格】  (1)1g(100万单位)(2)2g(200万单位)(3)3g(300万单位)(4)6.25g(625万单位)。

【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

 

关键字:注射 酒石酸
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