注射用酒石酸泰乐菌素
Zhusheyong Jiushisuan Tailejunsu
Tylosin Tartrate for Injection
本品为酒石酸泰乐菌素与构檬酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算,含秦乐菌素应为标90.0%~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色粉末。
【鉴别】 取本品,照酒石酸泰乐菌素项下的鉴别(2)、(3)、(4)项试验,显相同的结果
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每m中含25mg的溶液,依法测定(附录0631)pH值应为5.5-7.5。
酪胺 取本品(约相当于泰乐菌素50mg),精密称定,照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.5%(附录0831)。
泰乐菌素组分 取本品(约相当于秦乐菌素30mg),照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。
无菌 照酒石酸泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照泰乐菌素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】 大环内酯类抗生素。主要用于治疗支原体及敏感革兰氏阳性菌引起的感染性疾病。
【用法与用量】 以酒石酸泰乐菌素计,皮下或肌内注射:一次量,每1g体重,猪、禽5~13mg。
【不良反应】 (1)可能具有肝毒性,表现为制汁察积,也可引起吐和腹四,尤其是高剂量配(2)具有刻激性,肌内注射可引起剧烈的疼,静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周
【注意事项】 有局部刺激性。
【休药期】 猪21日,禽28日。
【规格】 (1)1g(100万单位)(2)2g(200万单位)(3)3g(300万单位)(4)6.25g(625万单位)。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。