本品含氨苄西林（C16H19N304S）、氯唑西林（C19H18ClN305S）均应为标示量的95.0％～105.0％。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或类白色膏状物。
【鉴别】
【检查】水分取本品，用无水甲醇-氯仿（30：70）为溶剂，照水分测定法（附录58页，第一法）测定，含水分不得过2.0％。
挤压试验取本品5支，内容物应能顺利压出，不得阻塞。
无菌取本品，加45℃无菌肉豆蔻酸异丙酯300ml，混匀，取10ml，加青霉素酶2000
万单位，摇匀，在37℃放置30分钟，依法检查（附录76页），应符合规定。
装量取本品5支，每支挤压出内容物的重量应为4.5～4.7g。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸二氢钾溶液-
甲醇（1：1）为流动相，用磷酸调节pH值至5.0；检测波长为230nm。理论板数按氯唑西
林峰计算应不低于1500，氨苄西林和氯唑西林峰的分离度应符合要求。
测定法取装量项下的内容物，搅匀，取约1.5g，精密称定，置离心管中，加入用氨苄
西林、氯唑西林饱和的石油醚（沸程30℃～60℃）20ml，混匀，离心，弃去上清液；同法
操作一次；再加入用氨苄西林、氯唑西林饱和的乙醚20ml，混匀，离心，弃去上清液；取
沉淀物置37℃水浴中，用氮气吹干，加甲醇-水（1：1）适量；搅匀，移至100ml量瓶中，用甲醇-水（1：1）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用甲醇-水（1：1）稀释至刻度，摇匀，精密量取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨苄西林三水物对照品约0.1g、氯唑西林对照品约0.2g，精密称定，置同一100ml量瓶中，用甲醇-水（1：1）溶解并稀释至刻度，同法测定。保留时间依次为氨苄西林、氯唑西林，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于革兰氏阳性菌和阴性菌引起的奶牛乳房炎。
【用法与用量】乳管注入干乳期奶牛每乳室4.5g隔三周再注入一次
【注意事项】专用于奶牛干乳期乳房炎，产犊前49日使用。
【规格】4.5g：氨苄西林0.25g 氯唑西林0.5g 【贮藏】密封，在凉暗处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》2003年增补
关键字：氨苄西林 乳房
