苄星氯唑西林乳房注入剂（干乳期）
Bianxinglüzuoxilin Rufang Zhuruji （ganruqi）
Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion （Dry Cow）
本品为苄星氯唑西林与硬脂酸铝、硬脂酸和液体石蜡制成的无菌混悬液。含苄星氯唑西林以氯唑西林（C19H18C1N305S）计，应为标示量的90.0%-105.0%。
【性状】本品为白色至类白色的油状混悬液。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液苄星和氯唑西林主峰的保留时间应分别与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】降解物 取混匀的本品约500mg （相当于氯唑西林83mg），精密称定，置50ml离心管中，加环己烷25ml，超声使分散，离心10分钟（每分钟3500转），弃去上清液，重复提取1次，剩余物在室温下挥发至干。加甲醇15ml，振摇，定量转移至20ml醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.6）中，照电位滴定法（附录52页），用钼电极为指示电极，汞-硫酸亚汞电极为参比电极，立即用硝酸汞滴定液（0.02mol/L）滴定，滴定应在1-3分钟内完成。每1ml硝酸汞滴定液（0.02mol/L）相当于8.717mg 的氯唑西林降解物（按C19H18C1N305S计算），含量应不超过氯唑西林含量的8.0%。水分 取本品，混匀，以无水甲醇-氯仿（30:70）为溶剂，照水分测定法（附录69页，第一法）测定，含水分不得过2.0%。粒度 取混匀的本品约0.1g，加甲苯50ml，混匀，依法检查（附录86页，第三法），含13um以上的颗粒不得过6%，4.8um以上的颗粒不得过35%，3.0um以上的颗粒不得过55%，1.9um以下的颗粒不得过65%。无菌 取混匀的本品约5.0g，转移至不少于500ml含1%聚山梨酯80的0.1%中性胰蛋白灭菌溶液中，用上述灭菌溶液为冲洗液，照薄膜过滤法处理后，依法检查（附录118页），应符合规定。装量取本品5支，每支挤出内容物的平均重量应为3.5-3.8g。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05M磷酸盐缓冲液（取磷酸 二氢钠7.80g，加水800ml，用磷酸调节pH值至4.8士0.05，用水稀释至1000ml）-甲醇（55:45）为流动相；流速为每分钟2ml；检测波长为215nm。理论板数按氯唑西林峰计算应不低于1000,苄星峰与氯唑西林峰的分离度应不小于2.5。测定法 取混匀的本品适量（相当于氯唑西林50mg），精密称定，置50ml离心管中，加环己烷 25ml，超声，离心10分钟（每分钟3500转），弃去上清液，重复提取1次，剩余物在室温下挥发至干。加50%乙醇溶液适量使溶解，转移至200ml量瓶中，用50%乙醇溶液稀释至刻度，超声10分钟，滤过。精密量取续滤液20ul,注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯唑西林对照品约50mg，精密称定，置200ml量瓶中，用50%乙醇溶液溶解并稀释至刻度；取二乙酸苄星适量（约相当于苄星16mg），置200ml量瓶中，用无水乙醇50ml溶解后，加水稀释至刻度，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中氯唑西林（C19H18C1N305S）的含量。
【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗敏感菌引起的奶牛干乳期的乳房炎。
【用法与用量】乳管注入，干奶期奶牛，每乳室1支。
【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。
【注意事项】（1）产犊前42日内禁用，泌乳期奶牛禁用。（2）对青霉素过敏者不要接触本品，使用人员应避免直接接触产品中的药物，用后洗手。如出现皮肤起红疹，应马上请医生诊治；脸、唇和眼肿胀或呼吸困难为严重过敏表现，急需医疗救护。（3）不要让儿童接触本品。
【休药期】牛28日；弃奶期：产犊后96小时。
【规格】3.6g: 600mg （以氯哩西林计）
【贮藏】在凉暗处保存。
【有效期】3年。
【生产企业】意大利 Haupt Pharma 生产厂（Haupt Pharma Latina s.r.1.）。附加说明：1.本产品由意大利Haupt Pharma生产厂（Haupt Pharma Latina s.r.l.）申请进口再注册。2.本产品于2010年7月30日由农业部第1434号公告批准进口再注册并发布修订后质量标准。证书号：（2010）外兽药证字30号。