酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素粉

本品为酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素的水溶性粉。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于780乙酰异戊酰泰乐菌素单位，含乙酰异戊酰泰乐菌素应为标示量的92.0～108.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或淡黄色颗粒状粉末。
【鉴别】
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录40页），pH值应为3.0～5.0。
干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥3小时，减失重量不得过4.0%（附录57页）。
酪胺取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇5ml使溶解，加10%吡啶溶液2ml，2%茚三酮溶液2ml，用铝箔密封，置85℃水浴中加热30分钟，迅速冷却，加水稀释至刻度，作为供试品溶液。按同法制备不含供试品的空白溶液。另精密量取每1ml中含35μg酪胺的甲醇溶液5ml，置25ml量瓶中，按上述供试品溶液同法制备，作为对照溶液。立即取供试品溶液及对照品溶液照分光光度法（附录17页），在570nm的波长处测定，供试品溶液的吸收度不
得大于对照品溶液的吸收度。
有关组分照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.15mol/L醋酸铵溶液-醋酸（45：45：10）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按乙酰异戊酰泰乐菌素A峰计应不低于2000。
测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并制成每1ml中约含0.5mg的溶液，滤过，精密量取10μl，注入液相色谱仪。记录色谱图，按峰面积归一化法计算，含乙酰异戊酰泰乐菌素A应不低于80％。
其他应符合粉剂项下有关的各项规定（附录10页）。
【含量测定】取本品适量，精密称定，加70％甲醇制成每1ml中约含1000单位的溶液，再用灭菌磷酸盐缓冲液（pH8.0）稀释成浓度范围为每1ml中含2.5～10.0单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录68页）测定。
试验菌藤黄八叠球菌（28001）。
培养基抗生素微生物检定培养基Ⅱ号，pH7.8～8.0。
【作用与用途】抗生素类药。用于家禽细菌及支原体感染。
【用法与用量】混饮每1L水鸡200～250mg（效价）连用3～5天。
【注意事项】
【规格】25g：21.25g（乙酰异戊酰泰乐菌素2125万单位）
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》2003年增补