氟尼辛葡甲胺
Flunixin Pujia'an
Flunixin Meglumine
本品为2-（2－甲基－3－三氟甲基）苯基氨基-吡啶-3-羧酸与1脱氧－1甲氨基一D－山梨醇复合物（1：1）。按干燥品计算，含氟尼辛葡甲胺C14H11F3N2O2.C7H17NO3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
本品在水、甲醇或乙醇中溶解，在乙酸乙酯中几乎不溶。熔点本品的熔点（附录0612）为137－140℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12g的溶液，依法测定（附录0621），比旋度应为－9°至一12°。
【鉴别】（1）取本品与氟尼辛葡甲胺对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外可见分光光度法（附录0401）在220－400nm的波长范围内测定，供试品溶液的图谱应与对照品溶液的图谱一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】碱度取本品2.5g，加水50m溶解后，依法测定（附录0631），pH值应为7.0－9.0。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇定量稀释制成每1m中含0.08mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取供试品溶液10μl与对照溶液10ul和5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯－冰醋酸－水（65：30：10：1）为展开剂。展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个；与对照溶液主斑点比较，杂质总量不得过0.5％；且其任何一个杂质斑点与对照溶液10ul的主斑点比较，不得更深（0.2％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5％（附录0831）。炽灼残渣不得过0.2％（附录0841）。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50m溶解后，照电位滴定法（附录0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.57mg的C14H11F3N2O2.C7H17NO3。
【类别】解热镇痛抗炎药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）氟尼辛葡甲胺注射液（2）氟尼辛葡甲胺颗粒