胃蛋白酶
Weidanbaimei
Pepsin
本品系自猪、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品计算,每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800单位。
【性状】 本品为白色至淡黄色的粉末;无霉败臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。
【鉴别】 取本品的水溶液,加5%鞣酸或25%氯化钡溶液,即生成沉淀。
【检查】 干燥失重 取本品,在100℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录0831)。
微生物限度 取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(附录1105)和控制菌检查法(附录1106)检查。1g供试品中需氧菌总数不得过5000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。10g供试品中不得检出沙门菌。
【效价测定】 对照品溶液的制备 精密称取酪氨酸对照品适量,加盐酸溶液取(1mol/L盐酸溶液65ml,加水至1000ml)溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定,加上述盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液。
测定法 取试管6支,其中3支各精密加入对照品溶液1ml,另3支各精密加入供试品溶液1ml,置37℃±0.5℃水浴中,保温5分钟,精密加入预热至37℃±0.5℃的血红蛋白试液5ml,摇匀,并准确计时,在37℃±0.5℃水浴中反应10分钟,立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,摇匀,滤过,取续滤液备用。另取试管2支,各精密加入血红蛋白试液5ml,置 37℃±0.5℃水浴中保温10分钟,再精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,其中1支加供试品溶液1ml,另1支加上述盐酸溶液1ml,摇匀,滤过,取续滤液,分别作为供试品和对照品的空白对照,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在275nm的波长处测定吸光度,算出平均值As和A,按下式计算。
在上述条件下,每分钟能催化水解血红蛋白生成1μmol酪氨酸的酶量,为一个蛋白酶活力的单位。
【作用与用途】助消化药。用于胃液分泌不足及幼畜胃蛋白酶缺乏所致的消化不良
【用法与用量】内服:一次量,马、牛4000-8000单位;羊、猪800-1600单位;驹、犊1600-4000单位;犬80-800单位;猫80-240单位。
【注意事项】(1)当胃液分泌不足引起消化不良时,胃内盐酸也常分泌不足。因此使用本品时应同服稀盐酸。
(2)忌与碱性药物、鞣酸、重金属盐等配合使用。
(3)温度超过70℃时迅速失效;剧烈搅拌可破坏其活性。
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。