胃蛋白酶颗粒Weidanbaimei KeliPepsin Granules本品含胃蛋白酶活力不得少于480单位。
【性状】 本品为类白色至黄色颗粒。
【鉴别】 取本品适量,加水研磨使溶解,滤过,滤液照胃蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。
干燥失重 取本品,在100℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
微生物限度 取本品,照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【效价测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于胃蛋白酶240单位),用胃蛋白酶效价测定项下的盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液,作为供试品溶液,照胃蛋白酶项下的方法测定。
【类别】 同胃蛋白酶。
【规格】 480单位
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
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