您现在位置:兽药智库> 人药标准> 历史药品质量标准> 浏览文章

【药品名称】注射用糜蛋白酶
拼音名ZhusheyongMidanbaimei
英文名:CHYMOTRYPSINUMPROINJECTIONE
【类别】原料药
标准编号WS1-C3-003
来源(分子式)/处方与标准本品为糜蛋白酶的无菌冻干品,含糜蛋白酶应为标示量的90.0~120.0%。

【性状】
  本品为白色冻干块状物。
【检查】
  酸度 取本品5支,每支加水2ml,溶解后,合并,混匀,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为5.5~6.5。
  溶液的澄明度与颜色 取本品,每支加澄明水2ml溶解后,溶液应澄明几乎无色。
  干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【效价测定】
  取本品3支,分别加盐酸液(0.0012mol/L)溶解并使成每1ml中含12~16单位的溶液,照糜蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定。
  若有1支不合格;另取3支复试,均应符合规定。
               A<【2】>-A<【1】>计算式
  含糜蛋白酶标示量的百分率=─────────×100%
                 0.0075TM
  式中  A<【2】>=直线上开始的吸收度A<【1】>=直线上终止的吸收度T=A<【2】>至A<【1】>读数的时间(分)M=测定液中糜蛋白酶的标示单位数0.0075=在上述条件下,吸收度每分钟改变0.0075相当一个糜蛋白酶单位
【作用与用途】
  同糜蛋白酶。
【用法与用量】
  临用前,用氯化钠注射液溶解后应用。
  肌内注射 一次4000单位眼科 注入后房,一次800单位,3分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中遗留的本品。
【注意】
  使用时须严密观察,如发生过敏反应,应立即停用,患者以后不得再用本品。
  眼科使用时,不足20岁的患者或玻璃糖质不固定的创伤性内障患者均忌用。
【规格】
  (1)800单位 
  (2)4000单位
【贮藏】
  密闭,遮光,在阴凉处保存。
  有效期五年。

关键字:注射 蛋白酶
网友留言
相关文章
  • 中国兽药典委员会办公室关于注射用戈那瑞林适用标准情况说明的通.../药典相关(4)
  • 中国兽医药品监察所关于征求兽医金属注射器标准意见的通知/政府通知(6)
  • 中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)关于《兽用化学药.../政府通知(7)
  • 中国兽医药品监察所关于征求《兽医金属注射器》(征求意见稿)等.../政府通知(3)
  • 板蓝根注射液/中药制剂(40)
  • 维 生 素 B 1注 射 液/化药制剂(5)
  • 萘普生注射液/化药制剂(14)
  • 注射用青霉素钾/化药制剂(35)
  • 注射用青霉素钠/化药制剂(27)
  • 安痛定注射液/化药制剂(14)
  • 安乃近注射液/化药制剂(37)
  • 注射用阿莫西林钠/化药制剂(48)
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂(26)
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂(22)
  • 马波沙星注射液/化药制剂(32)
  • 注射用马波沙星/化药制剂(13)
  • 农业部公告 第2652号(氯前列醇钠注射液在我国注册)/政府公告(77)
  • 农业部公告 第2648号(氟苯尼考注射液在我国再注册)/政府公告(104)
  • 农业部公告 第2632号(右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我.../政府公告(50)
  • 鱼腥草注射液/中药_注射剂(29)
  • 金根注射液/中药_注射剂(45)
  • 氯化钠注射液/注射液(25)
  • 氯化钙注射液/注射液(25)
  • 注射用喹嘧胺/粉针(39)
  • 硫酸镁注射液/神经类(30)
  • 注射用硫酸链霉素/粉针(54)
  • 注射用硫酸头孢喹肟/粉针(74)
  • 注射用硫酸卡那霉素/粉针(28)
  • 硫代硫酸钠注射液/注射液(23)
  • 硝酸士的宁注射液/神经类(26)
  • 丙二醇(供注射用)/辅料(27)
  • 甘油(供注射用)/辅料(21)
  • 葡萄糖酸钙注射液/注射液(50)
  • 葡萄糖注射液/注射液(29)
  • 替米考星注射液/注射液(450)
  • 维生素K1注射液/注射液(75)
  • 维生素E注射液/注射液(61)
  • 维生素D3注射液/注射液(43)
  • 维生素C注射液/注射液(90)
  • 维生素B6注射液/注射液(48)
  • 维生素B2注射液/注射液(66)
  • 维生素B1注射液/注射液(48)
  • 注射用双黄连/中药注射液(60)
  • 金根注射液/中药注射液(51)
  • 多潘立酮注射液/性激素类(119)
  • 注射用复方鲑鱼促性腺激素释放激素类似物/化药注射剂(81)
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂(149)
  • 注射用硫酸头孢喹肟/化药注射剂(36)
  • 注射用戈那瑞林/性激素类(46)
  • 注射用头孢噻呋钠/化药注射剂(78)
  • 戈那瑞林注射液/性激素类(42)
  • 注射用戈那瑞林/性激素类(46)
  • 银黄注射液/中药注射液(42)
  • 盐酸苯嗯唑注射液/化药注射剂(111)
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类(34)
  • 氯前列醇注射液/性激素类(31)
  • 盐酸阿替美唑注射液/化药注射剂(108)
  • 复方布他磷注射液/化药注射剂(224)
  • 盐酸右美托咪定注射液/化药注射剂(39)
  • 醋酸可的松注射液/注射液(20)
  • 缩宫素注射液/性激素(24)
  • 盐酸赛拉嗪注射液/神经类(76)
  • 盐酸赛拉唑注射液/神经类(39)
  • 碳酸氢钠注射液/注射液(17)
  • 硼葡萄糖酸钙注射液/注射液(59)
  • 碘解磷定注射液/注射液(17)
  • 碘硝酚注射液/注射液(31)
  • 注射用普鲁卡因青霉素/粉针(40)
  • 氯氰碘柳胺钠注射液/注射液(139)
  • 注射用氯前列醇钠/性激素(23)
  • 氯前列醇钠注射液/性激素(25)
  • 氯化钾注射液/注射液(23)
  • 浓氯化钠注射液/注射液(19)
  • 氯化钠注射液/注射液(41)
  • 柴胡注射液/中药_注射剂(32)
  • 大豆鱗脂(供注射用)/辅料(16)
  • 大豆油(供注射用)/辅料(111)
  • 注射用复方绒促性素B型(水产用)/水产用(56)
  • 注射用复方绒促性素A型(水产用)/水产用(53)
  • 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠/化药注射剂(35)
  • 穿心莲注射液/中药注射液(52)
  • 鱼腥草注射液/中药注射液(30)
  • 板蓝根注射液/中药注射液(93)
  • 四季青注射液/中药注射液(74)
  • 注射用头孢噻呋钠/化药注射剂(41)
  • 甲砜霉素注射液/化药注射剂(35)
  • 注射用绒促性素(I )/性激素类(32)
  • 注射用促黄体素释放激素A3/性激素类(35)
  • 注射用促黄体素释放激素A2/性激素类(30)
  • 注射用垂体促卵泡素/性激素类(44)
  • 盐酸多西环素注射液(IV)/化药注射剂(789)
  • 灭菌注射用磷酸盐缓冲液/化药注射剂(99)
  • 注射用血促性素绒促性素/性激素类(103)
  • 盐酸多西环素注射液(III)/化药注射剂(151)
  • 头孢氨苄注射液/化药注射剂(62)
  • 银黄注射液(提取物)/中药注射液(48)
  • 氯前列醇注射液/性激素类(40)
  • 注射用硫酸双氢链霉素/化药注射剂(47)
  • 土霉素注射液/化药注射剂(220)
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类(29)