【药品名称】注射用硫酸卷曲霉素
拼音名ZhusheyongLiusuanJuanqumeisu
英文名:CAPREOMYCINISULFASPROINJECTIONE
【类别】原料药
标准编号WS1-C2-003
来源(分子式)/处方与标准本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。
按干燥品计算,每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位;按平均装量计算,含卷曲霉素应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】
本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】
照硫酸卷曲霉素项下的鉴别反应法试验,显相同的结果。
【检查】
无菌 取本品2瓶,每瓶加灭菌水2.5ml使溶解,照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,应符合规定。
溶液的澄明度与颜色、溶液的澄清度、酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素Ⅰ 照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卷曲霉素项下的方法测定。
【作用与用途】
同硫酸卷曲霉素
【用法与用量】
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射 一日1g,分1~2次给药。
【规格】
0.5g(500000单位)。
【贮藏】
严封,在阴凉干燥处保存。
有效期三年。