磺胺对甲氧嘧啶 Huang’ an Duijiayangmiding Sulfamethoxydiazine 本品为N- （ 5-甲氧基-2-嘧啶基）-4 氨基苯磺酰胺。含C11H 12N403S不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或微黄色的结晶或粉末；无臭。 本品在乙醇中微溶，在水或乙醇中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中微溶。 熔点 本品的熔点（附录0612）为210~214℃。 【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水与0.4%氢氧化纳溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液加硫酸铜试液 l滴 ，即生成淡咖啡色沉淀，放置后变为紫红色（与磺胺间甲氧嘧啶的区别） 。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 （3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录0301） 。 【检查】 酸度 取本品2.0g，加水100ml，置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ） 0.20ml，应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加至25ml）比较（附录0901第一法），不得更深。 氯化物 取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录0801），与标准氯化纳溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。 有关物质 取本品适量，加乙醇-浓氨溶液（9 : 1）溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液， 作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇-浓氨榕液（9 : 1）定量稀释制成每 l ml中约含25μl的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以正丁-氨试液（30 : 1） 为展开剂，展开，晾干，在105℃加热10分钟，放冷，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，使显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。 炽灼残渣 不得过0. 1% （附录0841 ） 。 重金属 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法检查（附录0821第三法），含重金属不得过百万分之十五。 【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加盐酸溶液（1 →2 ） 20ml溶解后（必要时加热 ） ，加水50ml，放冷，照永停滴定法（附录0701）， 用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于28.03mg的C11H12N4O3S。 【类别】 磺胺类抗菌药。 【贮藏】 遮光 ，密闭保存。 【制剂】（1）磺胺对甲氧嘧啶片 （2）复方磺胺对甲氧嘧啶片 （3）复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液 11