盐酸利多卡因
Yansuan Liduokayin
Lidocaine Hydrochloride
C14H22N2O·HCl·H2O 288.82
本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C14H22N2O·HCl应为98.0% ~ 102.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录0612)为75 ~ 79°C。
【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(附录0301)。
【检查】酸度取本品0.20g,加水40ml溶解后,依法测定(附录0631),pH值应为4.0 ~ 5.5。
溶液的澄清度 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,精密量取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利多卡因对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以1.156,即得。
【类别】 局部麻醉药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸利多卡因注射液