盐酸氯胺酮

盐 酸 氯 胺 酮

Yansuan Lü’anto  ng

Ketamine Hydrochloride

C₁₃H₁₆ClNO·HCl  274.19

本品为2-（2-氯苯基）-2-（甲氨基）环己酮盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₃H₁₆ClNO·HCl不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醚中不溶。

【鉴别】（1）取本品适量，加水制成每1ml中约含0.3mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录0401）测定，在269nm与277nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（附录0301）。

【检查】  取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0025mol/L庚烷磺酸钠溶液（用5%醋酸调节pH值为6.0±0.1）-乙腈（40：30）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按氯胺酮峰计算不低于4000，氯胺酮峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录0831）。

炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821第二法）含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸40ml和醋酐10ml超声使溶解后，放冷，照电位滴定法（附录0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于27.42mg 的C₁₃H₁₆ClNO·HCl。

【类别】全身麻醉药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】盐酸氯胺酮注射液