盐 酸 普 鲁 卡 因
Yansuan Pulukayin
Procaine Hydrochloride
C13H20N2O2·HCl 272.77
本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C13H20N2O2·HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录0612)为154~157℃。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(附录0301)。
(4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录0301)。
【检查】酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
对氨基苯甲酸 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录0831)。
炽灼残渣 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(附录0701),在15~25℃下,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg 的C13H20N2O2·HCl。
【类别】局部麻醉药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】盐酸普鲁卡因注射液