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灭菌注射用水

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/20 11:17:53 作者: 兽药典委员会 来源: 中国兽药典2015版

灭菌注射用水

Miejun Zhusheyong Shui

Sterile Water for Injection

 本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

 【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

 【检查】pH值 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液 0.3ml，依法测定（附录0631），pH值应为5.0～7.0。

 氯化物、硫酸盐与钙盐  取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

 二氧化碳  取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

 易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素 照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。

    【作用与用途】溶剂。用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

【规格】（1）1ml（2）2ml（3）5ml（4）10ml（5）20ml（6）50ml（7）100ml（8）500ml（9）1000ml（10）3000ml

【贮藏】密闭保存。


关键字：灭菌 注射
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