盐酸林可霉素注射液
Yansuan Linkemeisu Zhusheye
Lincomycin Hydrochloride Injection
本品为盐酸林可霉素的灭菌水溶液。含林可霉素(C18H34N2O6S)应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【性状】 pH值 取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除林可霉素B峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
林可霉素B 照盐酸林可霉素项下的方法检查,应符合规定。
无菌取本品,用适宜溶剂稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(附录1101),应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】 抗生素类药。主要用于革兰氏阳性菌感染,亦可用于猪密螺旋体病和支原体等感染。
【用法与用量】【不良反应】 具有神经肌肉阻断作用。
【注意 肌内注射給药可能会引起一过性腹泻或排软便。虽然极少见,如出现应采取必要的措施以防脱水。
】 猪2日。
【类别】同盐酸林可霉素。
【规格】按C18H34N2O6S计算 (1)2ml:0.12g (2)2ml:0.2g (3)2ml:0.3g (4)2ml:0.6g (5)5ml:0.3g (6)5ml:0.5g (7)10ml:0.3g (8)10ml:0.6g (9)10ml:1g (10)10ml:1.5g(11)10ml:3g(12)100ml:30g
【贮藏】密闭保存。