柴胡注射液
Infectio Bupleuri
本品为柴胡蒸馏制得的灭菌水溶液,每ml相当于原药材4g。
【原料与用量】
北柴胡根(粗粉) 4000g
氯化钠 9g
吐温-80 6ml
注射用水加至 1000ml
【制法】将干燥的北柴胡根磨粗份,用冷水充分湿透后覆盖放置8小时。装入水蒸汽蒸馏锅中蒸馏,共收集粗馏液约4000 ml,将粗馏液移置蒸馏锅中再蒸馏;收集重蒸馏液1000ml。
将上述重蒸馏液的浮油撤出,置温热的吐温- 80中,搅拌使油溶解,然后加入蒸馏液,再加氯化钠溶解,搅拌至液面不出现浮油为止。G3垂熔玻璃漏斗滤至澄明,灌封,100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品为解热药,主要用于普通感冒和流行性感冒及疟疾的退热和镇痛。
【用法与用量】水剂与油剂均作肌内注射,每次2ml 一日 1~2次。
【注解】
1.北柴胡为伞形科植物柴胡 BupleurumChinense DC及狭叶柴胡 B.falatumL·Var scorzoner aefolium之根为正品。市场上另有一种为同属植物B.sachalinense For schm(南柴胡)之根,可作为柴胡的代用品。柴胡中含有柴胡甙(Shaikosiide)及挥发油,油中含柴胡醇(Bupleuramol)等。
2.关于本品的质量标准,可以在波长276土1nm处的吸收值控制,认为应在0.45~0.7之间较适宜,并认为吸收值可以反映挥发油的含量。实验证明,蒸馏方法不同,成品中挥发油的含量可有较大的差别,在第一次蒸馏时。如以水淹没药材则含量较低;而药材在水面上者,其含量高;冷凝液的温度应控制在25℃以下,以保证充分冷凝,可提高含量,减少损失。
3.柴胡是一种升阳散热,解郁疏肝的中药,上列针剂是用它的挥发油制成,对流感、普感以及疟疾等病的退热有一定效果。但柴胡的水煎液也具有解热、抑菌、利胆和对实验肝损坏有恢复作用。此说明柴胡的有效成分包括挥发性和非挥发性部分,近年来实践中发现,将蒸馏过的柴胡残渣,经水醇法处理后制得的提取液与蒸馏液合并制成的注射液,其镇静、止痛,解热和消炎的作用比单纯用蒸馏液较为显著。
4.柴胡的非挥发性部分中所含的有效成分为柴胡甙,药理实验证明,它具有明显的中枢抑制作用(镇静、止痛、解热)和抗炎作用,而且能够特异地阻碍胆碱酯酶并有显著的利尿作用,所以蒸馏残渣的综合利用,不仅提高了中草药制剂的疗效,而且在充分利用一切中草药资源方面有一定意义。
从药渣中提取柴胡甙的工艺流程如下: