盐酸争光霉素注射液
Injectio Bleomycini Hydrochloridi
本品为盐酸争光毒素的无菌水溶液,含盐酸争光霉素的效价为标示量的90%以上。
常用制品:(1)2ml内含5000单位,(2)2 ml内含15000单位,(3)2 ml内含30000单位。
【原料与用量】 (1) (2) (3)
盐酸争光霉素 250万单位 750万单位 1,500万单位
注射用水加至 1000ml 1000ml 1000ml
【制法】按无菌操作法将盐酸争光霉素加灭菌注射用水溶解,用已灭菌的垂熔玻璃滤棒过滤,灌封于已灭菌的(180℃2小时)并放冷的安瓿中,熔封,即得。
【作用与用途】同“注射用盐酸争光霉素”。
【用法与用量】静脉注射取盐酸争光霉素15000单位用生理氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液10~20 ml稀释后缓缓注入,如遇到显著发烧时可适当减少剂量。一日一次或隔日一次,可用作肌内注射、动脉灌注及肿瘤内注射。
【注意】个别患者出现癌病灶急速坏死,有时引起局部出血要注意观察。在用药期间个别患者出现过敏反应。年龄较大,肺功能不全的病人应慎用。
【贮藏】密封,在干燥凉暗处保存。
【注解】1.参阅“注射用盐酸争光霉素”。
2.盐酸争光露素注射液为无色澄明液体,pH为4.5~6.5。
3.盐酸争光霉素水溶液在pH 5.0时较为稳定。100℃加热60分钟仍保存效价90.5%,加入抗氧剂偏亚硫酸钠可增加稳定性。
4.国外文献报导可用某些氨基酸作稳定剂,取争光霉素100 mg、氯化钠0.9 g、甘氨酸或丙氟酸0.1 g,加注射用水至100ml配成稳定的注射液。在79.6℃加热处理,效价降低15%所需的时间,加氨基酸作稳定剂者为28~35小时,而对照组(不加氨基酸者)为10.8小时。①
参考文献
①Japan 71 05,198,02 Jan.1971.