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酒石酸锑钾注射液

Injectio Stibii Kalii Tartratis

本品为酒石酸锑钾的无色澄明灭菌水溶液。含酒石酸锑钾(C4H4O7KSB·1/2 H2O)应为标示量的95~105%。

常用制品:10 ml内含0.1 g。

【原料与用量】

酒石酸锑钾                     10 g

酒石酸氢钾                    0.7 g

酒石酸钾钠                    0.7 g

注射用水加至            1000 ml

【制法】将酒石酸锑钾以煮沸的注射用水溶解,配成10%浓溶液,加活性炭0.01%搅拌后,滤过,另将酒石酸氨钾与酒石酸钾钠以热注射用水溶解,合并上述两种溶液,以注射用水稀释至需要量,滤过,充氮气灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。

【作用与用途】本品为抗血吸虫药。它能扰乱血吸虫体的代谢,使其体肌及吸盘机能丧失,随血流入肝脏,被炎症组织包围破坏消灭,并能使雌虫生殖系统发生变性停止产卵,用于血吸虫病的治疗。

【用法与甩量】20日疗法:总量为每公斤体重0.025 g,按血防常规分20次静脉注射,一日一次。总量男性不超过1.5 g,女性不超过1.3 g。注射时用5~10%葡萄糖注射液稀释后使用。

【注意】严防溶液漏出血管外,本品毒性大,急性血吸虫病、高热、急性传染病、心力衰竭,活动性肾炎、肺结核、黄疸及晚期血吸虫病腹水患者慎用或忌用。

【贮藏】避光贮存。

【注解】l. 酒石酸锑钾又称吐酒石,其结构认为可能如下式:

酒石酸锑钾注射液

本品为无色透明结晶或白色粉末,无嗅;味苦甜,有风化性。在水中溶解(1:12),在乙醇中不溶。

2.用于填充本品的安瓿,应选用粗大颈口者,而且洗涤清洁后,必须烘干。灌注时应小心不使溶液沾于瓶口。如用不烘干的安瓿,应在灌注过程中,无溶液沾于颈口,但玻璃壁面潮湿,因液体表而张力现象,亦能使微量溶液上升于颈口,熔封时仍能发生分解作用,而增强毒性。

3.如酒石酸锑钾水溶液pH值上升,会发生分解而出现Sb2O3,同时毒性增加。本注射液的pH值应为4.0~5.0。为了防止由于贮存期间玻璃中碱性氧化物(K2O3、Na2O)逐渐溶出,使溶液的pH值上升,而使酒石酸锑钾分解生成三氧化二锑并析出沉淀,故本处方中加入酒石酸氢钾与酒石酸钾钠作缓冲剂,使溶液pH稳定在4.05左右。

4.本品通铁离子及磷酸根离子易析出小白点,故所用活性炭要化学纯粹品,一般活性炭须经盐酸处理,尽量除去上述离子及其它杂质,以免影响溶液的pH值,造成超过规定范围。

5.在操作中,工人应避免吸入酒石酸锑钾粉末,如接触过多,往往发生鼻孔流血或皮肤粗糙等副作用,故配液工段的工人,除严格防止过多接触外,应戴口罩,并于鼻孔中随时涂擦少量凡士林,以防止之。

6.酒石酸锑钾注射液可以用高压蒸气、流通蒸气及过滤法灭菌,而不增加其毒性。注射液在4℃,室温或40℃贮存12个月毒性也不增加。

关键字:酒石酸锑钾 锑
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