浓维生素A、D滴剂

浓维生素A、D滴剂

Guttae Olei-Vitamini A et D Concentratae

本品系取鱼肝油以及食用植物油加入维生素A、D配制而成。每1 g含维生素A50000单位与维生素D 5000单位；含维生素A应为标示量的90.0～110.0%。

【制法】清鱼肝油中所含维生素A、D的单位不高，中国药典规定1g含维生素A1，500国际单位以上，含维生素D 150单位以上，欲得到维生素A、D含量高的浓缩鱼肝油，必须将清鱼肝油进行加工，在工业生产中一般采用下列两种方法：

（1）皂化法：鱼肝油的组成主要含有各种脂肪酸的甘油酯，如油脂、软脂及硬脂等。另含有极微量的氯、溴、碘，磷与硫等无机物，维生素A、D与甾醇类为不皂化的物质，如将鱼肝油用碱醇溶液进行皂化，再用有机溶媒（如汽油、乙醚、二氯乙烷），自皂胶中提取其不皂化的物质，再将溶煤蒸去后即得浓缩鱼肝油。

皂化法亦可先用有机溶媒（如异丙醇、丙酮等）提取一部分维生素A、D后，再进行皂化，这样可保存鱼肝油中一部分原有的天然抗氧成分，以免在皂化时破坏，其工艺过程举例如下：

取清鱼肝油500份，加99%异丙醇2000份，在惰性气体（N₂或CO₂）的气流下，加热至31℃使油溶解。油液冷却至约－25℃，保持48小时，倾取上层澄清液，将不溶解的固体部分过滤。固体物再用同一溶煤、同样操作处理之，两次取得异丙醇抽出液合并，在情性气体气流下蒸馏回收溶煤，蒸去溶媒的油液中，含有较高的维生素A，另器保存。在异丙醇中不溶的油质部分中亦含有维生素A，应作进一步提纯。

取异丙醇中不溶的油质部分100份与二氯乙烷50份，199%异丙醇3份混合，在惰性气体气流下，不断搅拌并加45.5%氢氧化钾（45g）水溶液，使油充分皂化，继续搅拌15分钟。皂化完成后，将皂胶静置过夜，然后在惰性气体气流下，将皂胶加热至约60℃30分钟，加二氯乙烷400份及水适量，使皂胶中水的含量增至24%，继续搅拌混和，俟混和液冷至室温时，停止搅拌，静置约30分钟，将下层（溶媒层）分出，皂液继续用二氯乙烷抽提六次。将各次所得二氯乙烷抽出液合并过滤，在惰性气体气流下减压蒸馏收回溶媒，所得油液中含有异丙醇不溶的油质部分内全部维生素A。

将上列两次所得浓缩鱼肝油合并，进行含量测定后，即可配制滴剂。

（2）分子蒸馏法：为近代工业生产中普遍应用的一种方法，因维生素A于高度真空（10^－3～10^－4毫米水银柱的残余压力）中在温度达110～270℃时能被蒸出而不破坏，用此法制得的浓缩鱼肝油中保存着鱼肝油中原有的天然抗氧成分，使在贮藏时较为稳定。

浓维生素A、D油溶液亦可用清鱼肝油或植物油加入维生素A、D调节含量而成。

【作用与用途】同“维生素A、D滴剂”。

【用法与用量】口服一次0.1～0.3 ml。